En studie for å undersøke reseptorbelegget til SK-1405 hos friske, kaukasiske, mannlige personer

Inklusjonskriterier:

• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien, som bekreftet ved å signere dokumentet/e-ene om informert samtykke.
• Voksen kaukasisk hann i alderen ≥20 og ≤50 år.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 20 og ≤ 30 kg/m2.
• Høyde ≤ 190 cm.
• Forsøkspersonen er ikke-røyker eller har ikke røykt de siste 6 månedene.
• Forsøkspersonen anses å ha god helse etter utrederens oppfatning.
• Forsøkspersonens kliniske laboratoriefunn før studien er innenfor normalområdet.
• Emnet må være villig og i stand til å overholde alle protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av forbudte medisiner som beskrevet i studieprotokollen.
• Gjeldende kjent eller mistenkt historie med narkotika-/løsemiddelmisbruk.
• Nåværende kjent eller mistenkt historie med alkoholmisbruk eller drikker i overkant av 21 enheter per uke.
• Personer som har konsumert koffeinholdige produkter innen 24 timer før baseline PET-CT.
• Enhver samtidig medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand som kan påvirke forsøkspersonens evne til å oppfylle alle protokollkrav i løpet av studiens varighet og/eller enhver betydelig sykdom etter etterforskerens mening i de 4 ukene før screening.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel/-enhet innen tre måneder før den første doseringsdagen og etter registrering i den gjeldende studien.
• Personen har et positivt resultat av HIV-skjerm, hepatitt B-skjerm eller hepatitt C-skjerm.
• Personen har hatt en alvorlig bivirkning eller betydelig overfølsomhet overfor et hvilket som helst legemiddel.
• Forsøkspersonen har donert 500 ml eller mer blod i løpet av de tre månedene før screening.
• Historie om nevrologiske tilstander.
• Deltakelse i en forskningsstudie eller annen strålingseksponering som i forbindelse med denne studien vil resultere i ytterligere ioniserende strålingseksponering på over 10 mSv i løpet av det siste året.
• En kontraindikasjon for MR, inkludert, men ikke begrenset til, MR-inkompatible pacemakere, nylige metalliske implantater, fremmedlegemer i øyet eller andre indikasjoner vurdert av et standard pre-MR spørreskjema, som utelukker at forsøkspersonen gjennomgår MR-skanninger.
• Personen har klaustrofobi.
• Personer som har inntatt johannesurt, rødvin, Sevilla-appelsiner, grapefrukt eller grapefruktjuice innen 7 dager før dosering.
• Forsøkspersonen har en partner som enten er gravid eller ammer i løpet av studien.