Um estudo para investigar a ocupação do receptor de SK-1405 em indivíduos saudáveis, caucasianos e do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo, conforme confirmado pela assinatura do(s) documento(s) de consentimento informado.
• Homem caucasiano adulto com idade ≥20 e ≤50 anos.
• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 20 e ≤ 30 kg/m2.
• Altura ≤ 190 cm.
• O indivíduo não fuma ou não fumou nos últimos 6 meses.
• O sujeito é considerado de boa saúde na opinião do investigador.
• Os achados laboratoriais clínicos pré-estudo do sujeito estão dentro da faixa normal.
• O sujeito deve estar disposto e ser capaz de cumprir todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Uso de medicamentos proibidos conforme descrito no protocolo do estudo.
• História atual conhecida ou suspeita de abuso de drogas/solventes.
• História atual conhecida ou suspeita de abuso de álcool ou atualmente bebe mais de 21 unidades por semana.
• Indivíduos que consumiram produtos contendo cafeína nas 24 horas anteriores à PET-CT inicial.
• Qualquer condição médica, cirúrgica ou psiquiátrica concomitante que possa afetar a capacidade do sujeito de atender a todos os requisitos do protocolo durante a duração do estudo e/ou qualquer doença significativa na opinião do investigador nas 4 semanas anteriores à triagem.
• Participação em qualquer outro estudo clínico com um medicamento/dispositivo experimental dentro de três meses antes do primeiro dia de dosagem e após a inscrição no estudo atual.
• O indivíduo tem um resultado positivo de triagem de HIV, triagem de hepatite B ou triagem de hepatite C.
• O sujeito teve uma reação adversa grave ou hipersensibilidade significativa a qualquer medicamento.
• O sujeito doou 500 mL ou mais de sangue nos três meses anteriores à triagem.
• Histórico de condições neurológicas.
• Participação em um estudo de pesquisa ou outra exposição à radiação que, em conjunto com este estudo, resultaria em exposição adicional à radiação de ionização superior a 10 mSv no último ano.
• Uma contra-indicação para ressonância magnética, incluindo, entre outros, marcapassos incompatíveis com ressonância magnética, implantes metálicos recentes, corpo estranho no olho ou outras indicações avaliadas por um questionário padrão pré-RM, que impeça o sujeito de realizar exames de ressonância magnética.
• O sujeito tem claustrofobia.
• Sujeitos que consumiram erva de São João, vinho tinto, laranjas de Sevilha, toranja ou sumo de toranja nos 7 dias anteriores à administração.
• O sujeito tem uma parceira que está grávida ou amamentando durante o estudo.