건강한 백인 남성을 대상으로 SK-1405의 수용체 점유율을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 확인된 바와 같이, 이 연구에 참여하기 위한 서면 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 20세 이상 50세 이하의 성인 백인 남성.
• ≥ 20 및 ≤ 30kg/m2의 체질량 지수(BMI).
• 높이 ≤ 190cm.
• 피험자는 비흡연자이거나 지난 6개월 동안 담배를 피우지 않았습니다.
• 피험자는 조사관의 의견에 따라 건강한 것으로 간주됩니다.
• 피험자의 사전 연구 임상 실험실 소견은 정상 범위 내에 있습니다.
• 피험자는 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 프로토콜에 설명된 금지 약물 사용.
• 약물/용제 남용의 현재 알려지거나 의심되는 이력.
• 현재 알려진 또는 의심되는 알코올 남용 병력 또는 현재 주당 21 단위를 초과하여 음주합니다.
• 기준선 PET-CT 이전 24시간 이내에 카페인 함유 제품을 섭취한 피험자.
• 연구 기간 동안 모든 프로토콜 요건을 충족시키는 대상체의 능력에 영향을 미칠 수 있는 임의의 동시 의학적, 외과적 또는 정신과적 상태 및/또는 스크리닝 전 4주 동안 조사자의 의견에 있는 임의의 중대한 질병.
• 투약 첫 날 전 3개월 이내에 현재 연구에 등록한 후 조사 약물/기기를 사용한 다른 모든 임상 연구에 참여.
• 피험자는 HIV 검사, B형 간염 검사 또는 C형 간염 검사에서 양성 결과를 나타냅니다.
• 피험자는 어떤 약물에 대해서도 심각한 부작용 또는 현저한 과민 반응을 보였습니다.
• 대상자는 스크리닝 전 3개월 이내에 500mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
• 신경학적 상태의 병력.
• 이 연구와 관련하여 작년에 10mSv를 초과하는 추가 이온화 방사선 노출을 초래하는 연구 또는 기타 방사선 노출에 참여.
• MRI에 대한 금기 사항(MRI 호환 심장 박동기, 최신 금속 임플란트, 눈의 이물 또는 MRI 스캔을 받는 피험자를 배제하는 표준 사전 MRI 설문지로 평가되는 기타 징후를 포함하되 이에 국한되지 않음).
• 피험자는 밀실공포증을 앓고 있다.
• 투약 전 7일 이내에 세인트 존스 워트, 적포도주, 세비야 오렌지, 자몽 또는 자몽 주스를 섭취한 피험자.
• 피험자는 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중인 파트너가 있습니다.