Une étude clinique pour évaluer le potentiel de sensibilisation du gel LEO 43204

Critères d'inclusion:

1. Sont exempts de tout trouble systémique ou dermatologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les résultats de l'étude ou augmentera le risque d'événements indésirables;
2. Types de peau de Fitzpatrick I-IV (en raison du manque de données de sécurité pour le produit d'enquête dans des types de peau plus foncés);
3. Remplissez un formulaire de dépistage médical ainsi qu'un formulaire d'antécédents personnels médicaux;

Critères d'exclusion:

1. Avoir une maladie cutanée visible sur le site d'application qui, de l'avis du personnel d'enquête, interférera avec l'évaluation de la réaction du site d'essai;
2. Ne sont pas disposés à s'abstenir d'utiliser des analgésiques topiques / systémiques pendant 72 heures avant et pendant l'étude (l'utilisation quotidienne de 81 mg d'aspirine est acceptable et l'utilisation occasionnelle d'acétaminophène sera autorisée);
3. Utilisent des corticostéroïdes systémiques / topiques pendant 3 semaines avant et pendant l'étude, ou des antihistaminiques systémiques / topiques pendant 72 heures avant et pendant l'étude;
4. Utilisent des médicaments qui, de l'avis du personnel d'enquête, interféreront avec les résultats de l'étude, y compris les médicaments anti-inflammatoires;
5. Ne veulent pas ou incapables de s'abstenir de l'utilisation d'écrans solaires, de cosmétiques, de crèmes, de pommades, de lotions ou de produits similaires au dos pendant l'étude;
6. Avoir un psoriasis et / ou une dermatite atopique active / eczéma;
7. Avoir une peau endommagée dans ou autour des sites d'essai, notamment des coups de soleil, des bronzages excessivement profonds, des tons de peau inégaux, des tatouages, des cicatrices, des cheveux excessifs, de nombreux taches de rousseur ou d'autres défigurations du site d'essai;