En klinisk studie for å evaluere sensibiliserende potensial for LEO 43204 gel

Inkluderingskriterier:

1. Er fri for systemisk eller dermatologisk lidelse, som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for bivirkninger;
2. Fitzpatrick hudtyper I-IV (på grunn av mangel på sikkerhetsdata for undersøkelsesproduktet i mørkere hudtyper);
3. Fyll ut et medisinsk screeningsskjema samt et medisinsk personlig historieform;

Eksklusjonskriterier:

1. Ha noen synlig hudsykdom på applikasjonsstedet som etter det undersøkende personellet er oppfylt, vil forstyrre evalueringen av teststedreaksjonen;
2. Er ikke villige til å avstå fra å bruke aktuelle/systemiske smertestillende midler i 72 timer før og under studien (daglig bruk av 81 mg aspirin er akseptabel og sporadisk bruk av acetaminophen vil være tillatt);
3. Bruker systemiske/aktuelle kortikosteroider i 3 uker før og under studien, eller systemiske/aktuelle antihistaminer i 72 timer før og under studien;
4. Bruker medisiner som etter det undersøkende personells mening vil forstyrre studieresultatene, inkludert betennelsesdempende medisiner;
5. Er uvillige eller ikke i stand til å avstå fra bruk av solkremer, kosmetikk, kremer, salver, kremer eller lignende produkter på baksiden under studien;
6. Har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitt/eksem;
7. Har skadet hud i eller rundt teststedene, inkludert solbrenthet, altfor dype tans, ujevne hudtoner, tatoveringer, arr, overdreven hår, mange fregner eller andre disfigurasjoner av teststedet;