Een klinisch onderzoek om het sensibiliserende potentieel van LEO 43204 -gel te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Zijn vrij van elke systemische of dermatologische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten zal verstoren of het risico op bijwerkingen zal vergroten;
2. Fitzpatrick huidtypen I-IV (vanwege gebrek aan veiligheidsgegevens voor het onderzoeksproduct in donkere huidtypen);
3. Vul een medisch screeningformulier in evenals een medisch persoonlijke geschiedenisvorm in;

Uitsluitingscriteria:

1. Een zichtbare huidziekte hebben op de toepassingslocatie die, naar de mening van het onderzoekspersoneel, de evaluatie van de reactie van de testlocatie zal verstoren;
2. Zijn niet bereid om gedurende 72 uur voorafgaand aan en tijdens de studie weer te gebruiken om actuele/systemische analgetica te gebruiken (dagelijks gebruik van 81 mg aspirine is acceptabel en incidentele gebruik van acetaminophen is toegestaan);
3. Gebruiken systemische/topische corticosteroïden gedurende 3 weken voorafgaand aan en tijdens de studie, of systemische/topische antihistaminica gedurende 72 uur voorafgaand aan en tijdens de studie;
4. Medicatie gebruiken die naar de mening van het onderzoekspersoneel de onderzoeksresultaten, inclusief ontstekingsremmende medicijnen, verstoren;
5. Zijn niet bereid of niet in staat om te onthouden van het gebruik van zonnebrandmiddelen, cosmetica, crèmes, zalven, lotions of vergelijkbare producten op de achterkant tijdens de studie;
6. Hebben psoriasis en/of actieve atopische dermatitis/eczeem;
7. Hebben een beschadigde huid in of rond de testplaatsen, waaronder zonnebrand, overmatig diepe tans, ongelijke huidtinten, tatoeages, littekens, overmatig haar, talloze sproeten of andere misvormingen van de testlocatie;