Um estudo clínico para avaliar o potencial de sensibilização do LEO 43204 Gel

Critérios de inclusão:

1. Estão livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico, que, na opinião do investigador, interferirá nos resultados do estudo ou aumentará o risco de eventos adversos;
2. Tipos de pele Fitzpatrick I-IV (devido à falta de dados de segurança para o produto investigacional em tipos de pele mais escuros);
3. Completar um formulário de triagem médica, bem como um formulário de histórico pessoal médico;

Critérios de exclusão:

1. Ter qualquer doença de pele visível no local de aplicação que, na opinião do pessoal de investigação, interfira na avaliação da reação do local de teste;
2. Não estão dispostos a abster -se de usar analgésicos tópicos/sistêmicos por 72 horas antes e durante o estudo (o uso diário de 81 mg de aspirina é aceitável e o uso ocasional de acetaminofeno será permitido);
3. Estão usando corticosteróides sistêmicos/tópicos por 3 semanas antes e durante o estudo, ou anti -histamínicos sistêmicos/tópicos por 72 horas antes e durante o estudo;
4. Estão usando medicamentos que, na opinião do pessoal de investigação, interferirão nos resultados do estudo, incluindo medicamentos anti-inflamatórios;
5. Não estão dispostos ou incapazes de abster -se do uso de filtros solares, cosméticos, cremes, pomadas, loções ou produtos similares nas costas durante o estudo;
6. Ter psoríase e/ou dermatite atópica ativa/eczema;
7. Danificaram a pele nos locais de teste ou nos arredores, incluindo queimaduras solares, bronzeado excessivamente profundo, tons de pele irregulares, tatuagens, cicatrizes, cabelos excessivos, numerosas sardas ou outras desfigurações do local de teste;