Badanie kliniczne w celu oceny potencjału uwrażliwiającego się żelu LEO 43204

Kryteria włączenia:

1. Są wolne od jakiegokolwiek zaburzenia systemowego lub dermatologicznego, które zdaniem badacza zakłócą wyniki badania lub zwiększy ryzyko zdarzeń niepożądanych;
2. Fitzpatrick Rodzaje skóry I-IV (z powodu braku danych bezpieczeństwa dla produktu badawczego w ciemniejszych typach skóry);
3. Wypełnij formularz badań medycznych, a także formularz historii medycznej;

Kryteria wykluczenia:

1. Mieć jakąkolwiek widoczną chorobę skóry na miejscu aplikacji, która zdaniem personelu śledczego zakłóci ocenę reakcji miejsca testowego;
2. Nie są skłonni powstrzymać się od stosowania miejscowych/ogólnoustrojowych środków przeciwbólowych przez 72 godziny przed i podczas badania (codzienne stosowanie 81 mg aspiryny jest dopuszczalne, a okazjonalne stosowanie acetaminofenu będzie dozwolone);
3. Stosują ogólnoustrojowe/miejscowe kortykosteroidy przez 3 tygodnie przed i podczas badania lub układowe/miejscowe leki przeciwhistaminowe przez 72 godziny przed i podczas badania;
4. Stosują leki, które zdaniem personelu śledczego będą zakłócać wyniki badania, w tym leki przeciwzapalne;
5. Nie chcą lub nie są w stanie powstrzymać się od stosowania filtrów przeciwsłonecznych, kosmetyków, kremów, maści, płynów lub podobnych produktów z tyłu podczas badania;
6. Mają łuszczycę i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzema;
7. Uszkodzone skórę w miejscach testowych lub wokół niego, w tym oparzeń słonecznych, nadmiernie głębokie opalenizny, nierówne odcienie skóry, tatuaże, blizny, nadmierne włosy, liczne piegi lub inne oszpectwo miejsca testowego;