Effets du sucralose sur le métabolisme du glucose et le microbiote intestinal
26 avril 2017 mis à jour par: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Effets de la consommation de sucralose sur le métabolisme du glucose, les incrétines et le microbiote intestinal chez un adulte en bonne santé
Hypothèse:
- La consommation à long terme de sucralose peut affecter le métabolisme du glucose, la sécrétion d'hormones incrétines et le microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé.
- La consommation à long terme de sucralose peut modifier le comportement alimentaire chez les adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les édulcorants artificiels tels que le sucralose font partie des additifs alimentaires les plus utilisés dans le monde.
La consommation d'édulcorants artificiels est considérée comme sûre et bénéfique en raison de leur faible teneur en calories.
Cependant, de nombreuses preuves émergentes ont montré que les édulcorants artificiels peuvent induire une intolérance au glucose.
Les objectifs de cette étude étaient de déterminer l'effet du sucralose sur la réponse glycémique, la sécrétion d'insuline, la sensibilité à l'insuline, la réponse aux incrétines, le microbiote intestinal et le comportement alimentaire chez des sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains sans maladie sous-jacente
- Test de tolérance au glucose oral normal
- Accepter de participer par consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les travailleurs de quarts
- Antécédents de diabète sucré ou de prédiabète (glycémie à jeun altérée et/ou test de tolérance au glucose)
- Problème de malabsorption
- Consommation régulière d'édulcorants non nutritifs
- Insuffisance hépatique (aspartate aminotransférase (AST) et/ou alanine aminotransférase (ALT) > 3 fois la limite supérieure de la normale)
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,5 mg/dL)
- Utilisation de médicaments affectant le niveau de glucose tels que les glucocorticoïdes, les œstrogènes, les androgènes
- Femme enceinte et allaitante
- Fumer dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sucralose
Les sujets de ce groupe ont mangé une capsule remplie de sucralose 200 mg pendant 4 semaines (semaine 1 à 4) et mesuré le test de tolérance au glucose oral (OGTT), la réponse insulinique aiguë (AIR) et l'examen des microbes intestinaux à la semaine 4.
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Consommation de gélules contenant soit 200 mg de sucralose (équivalent à 3 canettes de soda light) par jour pendant quatre semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets ont mangé une capsule vide (placebo) pendant 4 semaines (semaine 1-4) et ont mesuré l'OGTT, l'AIR et l'examen des microbes intestinaux à la semaine 4.
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Consommation de capsule vide tous les jours pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du sucralose sur la sécrétion d'insuline
Délai: 2 heures
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Nous mesurerons les concentrations plasmatiques d'insuline avant et à 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 minutes après avoir administré par voie intraveineuse 50 % de glucose 0,3 g/kg en 1 minute.
Toutes ces données recueillies ont été utilisées pour calculer la réponse insulinique aiguë au glucose.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécrétion de peptide-1 de type glucagon
Délai: 2 heures
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2 heures
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Microbiote intestinal
Délai: 4 semaines
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examen des selles, réaction en chaîne par polymérase pour le gène ARN 16s à l'aide du séquençage de nouvelle génération
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4 semaines
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Registre alimentaire
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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L'effet du sucralose sur la sensibilité à l'insuline
Délai: 2 heures
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Nous mesurerons les concentrations plasmatiques d'insuline lors d'un test oral de tolérance au glucose.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimation)
8 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-58-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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