포도당 대사 및 장내 미생물에 대한 수크랄로스의 영향
2017년 4월 26일 업데이트: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
수크랄로스 섭취가 건강한 성인의 포도당 대사, 인크레틴 및 장내 미생물총에 미치는 영향
가설:
- 수크랄로스를 장기간 섭취하면 건강한 성인의 포도당 대사, 인크레틴 호르몬 분비 및 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 수크랄로스를 장기간 섭취하면 건강한 성인의 식습관이 바뀔 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수크랄로스와 같은 인공 감미료는 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 식품 첨가물 중 하나입니다.
인공 감미료 소비는 칼로리 함량이 낮기 때문에 안전하고 유익한 것으로 간주됩니다.
그러나 많은 새로운 증거는 인공 감미료가 포도당 불내성을 유발할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 혈당 반응, 인슐린 분비, 인슐린 감수성, 인크레틴 반응, 장내 미생물 및 음식 행동에 대한 수크랄로스의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저질환이 없는 건강한 지원자
- 정상 경구 포도당 내성 검사
- 서면 동의서를 통해 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 교대 근무자
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증 병력(공복 혈당 및/또는 내당능 검사 장애)
- 흡수 장애 문제
- 비영양 감미료의 정기적인 섭취
- 간 손상(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 상한치의 3배)
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL)
- 글루코코르티코이드, 에스트로겐, 안드로겐과 같은 포도당 수치에 영향을 미치는 약물 사용
- 임산부와 수유부
- 6개월 이내 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수크랄로스
이 그룹의 피험자는 4주(1-4주) 동안 수크랄로스 200mg으로 채워진 캡슐을 먹고 4주차에 경구 포도당 내성 검사(OGTT), 급성 인슐린 반응(AIR) 및 장내 미생물 검사를 측정했습니다.
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4주 동안 매일 200mg 수크랄로스(다이어트 소다 3캔에 해당)가 포함된 캡슐 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 4주(1-4주) 동안 빈 캡슐(위약)을 섭취하고 4주차에 OGTT, AIR 및 장내 미생물 검사를 측정했습니다.
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4주간 매일 빈캡슐 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수크랄로스가 인슐린 분비에 미치는 영향
기간: 2시간
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50%포도당 0.3g/kg을 1분 이내에 정맥주사하기 전과 투여 후 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10분에 혈장 인슐린 농도를 측정합니다.
수집된 이러한 모든 데이터는 포도당에 대한 급성 인슐린 반응을 계산하는 데 사용되었습니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤 유사 펩티드-1 분비
기간: 2시간
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2시간
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장내 미생물군
기간: 4 주
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대변 검사, 차세대 시퀀싱을 이용한 16s RNA 유전자 중합효소연쇄반응
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4 주
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식품 기록
기간: 4 주
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4 주
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수크랄로스가 인슐린 감수성에 미치는 영향
기간: 2시간
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경구 포도당 내성 검사 중에 혈장 인슐린 농도를 측정합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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