Auswirkungen von Sucralose auf den Glukosestoffwechsel und die Darmmikrobiota
26. April 2017 aktualisiert von: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Auswirkungen des Sucralose-Konsums auf den Glukosestoffwechsel, Inkretin und die Darmmikrobiota bei gesunden Erwachsenen
Hypothese:
- Der langfristige Konsum von Sucralose kann bei gesunden Erwachsenen den Glukosestoffwechsel, die Inkretinhormonsekretion und die Darmmikrobiota beeinflussen.
- Der langfristige Konsum von Sucralose kann das Ernährungsverhalten bei gesunden Erwachsenen verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Künstliche Süßstoffe wie Sucralose gehören zu den weltweit am häufigsten verwendeten Lebensmittelzusatzstoffen.
Der Konsum künstlicher Süßstoffe gilt aufgrund ihres geringen Kaloriengehalts als sicher und vorteilhaft.
Viele aufkommende Beweise zeigten jedoch, dass künstliche Süßstoffe eine Glukoseintoleranz hervorrufen können.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Sucralose auf die glykämische Reaktion, die Insulinsekretion, die Insulinsensitivität, die Inkretinreaktion, die Darmmikrobiota und das Ernährungsverhalten bei gesunden Probanden zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne Grunderkrankung
- Normaler oraler Glukosetoleranztest
- Stimmen Sie der Teilnahme durch schriftliche Einverständniserklärung zu
Ausschlusskriterien:
- Schichtarbeiter
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Prädiabetes (beeinträchtigter Nüchternglukose- und/oder Glukosetoleranztest)
- Malabsorptionsproblem
- Regelmäßiger Verzehr von nicht nahrhaften Süßungsmitteln
- Leberfunktionsstörung (Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 3-fache Obergrenze)
- Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin >1,5 mg/dl)
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosespiegel beeinflussen, wie Glucocorticoid, Östrogen, Androgen
- Schwangere und stillende Frau
- Rauchen innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sucralose
Die Probanden dieser Gruppe aßen 4 Wochen lang (Woche 1–4) eine mit 200 mg Sucralose gefüllte Kapsel und maßen den oralen Glukosetoleranztest (OGTT), die akute Insulinreaktion (AIR) und die Darmmikrobenuntersuchung in Woche 4.
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Verzehr von Kapseln mit entweder 200 mg Sucralose (entspricht 3 Dosen Diätlimonade) pro Tag für vier Wochen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden aßen 4 Wochen lang (Woche 1–4) leere Kapseln (Placebo) und maßen in Woche 4 OGTT, AIR und die Darmmikrobenuntersuchung.
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Tägliche Einnahme einer leeren Kapsel für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Sucralose auf die Insulinsekretion
Zeitfenster: 2 Stunden
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Wir messen Plasmainsulinkonzentrationen vor und bei 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 Minuten nach intravenöser Verabreichung von 50 % Glucose 0,3 g/kg innerhalb von 1 Minute.
Alle diese gesammelten Daten wurden verwendet, um die akute Insulinreaktion auf Glukose zu berechnen.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glucagon-ähnliche Peptid-1-Sekretion
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Darmmikroben
Zeitfenster: 4 Wochen
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Stuhluntersuchung, Polymerase-Kettenreaktion für das 16s-RNA-Gen unter Verwendung von Sequenzierung der nächsten Generation
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4 Wochen
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Lebensmittelaufzeichnung
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Die Wirkung von Sucralose auf die Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Stunden
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Wir werden die Plasmainsulinkonzentrationen während eines oralen Glukosetoleranztests messen.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-58-16
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Unentschieden
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