Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sukraloseeffekter på glukosemetabolisme og tarmmikrobiota

26. april 2017 oppdatert av: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Effekter av sukraloseforbruk på glukosemetabolisme, inkretin og tarmmikrobiota hos friske voksne

Hypotese:

  1. Langsiktig inntak av sukralose kan påvirke glukosemetabolismen, inkretinhormonsekresjon og tarmmikrobiota hos friske voksne.
  2. Langsiktig inntak av sukralose kan endre matatferd hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstige søtningsmidler som sukralose, er blant de mest brukte mattilsetningsstoffene over hele verden. Inntak av kunstig søtningsmiddel anses som trygt og gunstig på grunn av deres lave kaloriinnhold. Imidlertid viste mange nye bevis at kunstige søtningsmidler kan indusere glukoseintoleranse. Målet med denne studien var å bestemme effekten av sukralose på glykemisk respons, insulinsekresjon, insulinfølsomhet, inkretinrespons, tarmmikrobiota og matatferd hos friske personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige uten underliggende sykdom
  • Normal oral glukosetoleransetest
  • Godta å delta ved skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skiftarbeidere
  • Anamnese med diabetes mellitus eller prediabetes (nedsatt fastende glukose og/eller glukosetoleransetest)
  • Malabsorpsjonsproblem
  • Regelmessig inntak av ikke-næringsrike søtningsmidler
  • Nedsatt leverfunksjon (aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 3 ganger øvre normalgrense)
  • Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,5 mg/dL)
  • Bruk av medisiner som påvirker glukosenivået som glukokortikoid, østrogen, androgen
  • Gravid og ammende kvinne
  • Røyking innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sukralose
Forsøkspersonene i denne gruppen spiste kapsler fylt med sukralose 200 mg i 4 uker (uke 1-4) og målte oral glukosetoleransetest (OGTT), akutt insulinrespons (AIR) og tarmmikrobeundersøkelse i uke 4.
Kosttilskudd: Sukralose
Inntak av kapsler som inneholder enten 200 mg sukralose (tilsvarer diettbrus 3 bokser) per dag i fire uker
Andre navn:
  • Triklorsukrose
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene spiste tom kapsel (placebo) i 4 uker (uke 1-4) og målte OGTT, AIR og tarmmikrobeundersøkelse i uke 4.
Kosttilskudd: Placebo
Inntak av tom kapsel hver dag i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av sukralose på insulinsekresjon
Tidsramme: 2 timer
Vi vil måle plasmainsulinkonsentrasjoner før og ved 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 minutter etter administrert intravenøst ​​50 % glukose 0,3 g/kg innen 1 minutt. Alle disse dataene som ble samlet inn ble brukt til å beregne akutt insulinrespons på glukose.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon-lignende peptid-1 sekresjon
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 4 uker
avføringsundersøkelse, polymerasekjedereaksjon for 16s RNA-gen ved bruk av neste generasjons sekvensering
4 uker
Matrekord
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Effekten av sukralose på insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 timer
Vi vil måle plasmainsulinkonsentrasjoner under en oral glukosetoleransetest.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbeidspartnere

The Endocrine Society of Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-58-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere