Efeitos da Sucralose no Metabolismo da Glicose e na Microbiota Intestinal
26 de abril de 2017 atualizado por: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Efeitos do Consumo de Sucralose no Metabolismo da Glicose, Incretina e Microbiota Intestinal em Adultos Saudáveis
Hipótese:
- O consumo a longo prazo de sucralose pode afetar o metabolismo da glicose, a secreção do hormônio incretina e a microbiota intestinal em adultos saudáveis.
- O consumo prolongado de sucralose pode alterar o comportamento alimentar em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adoçantes artificiais, como a sucralose, estão entre os aditivos alimentares mais utilizados em todo o mundo.
O consumo de adoçantes artificiais é considerado seguro e benéfico devido ao seu baixo teor calórico.
No entanto, muitas evidências emergentes mostraram que os adoçantes artificiais podem induzir intolerância à glicose.
Os objetivos deste estudo foram determinar o efeito da sucralose na resposta glicêmica, secreção de insulina, sensibilidade à insulina, resposta incretina, microbiota intestinal e comportamento alimentar em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis sem doença subjacente
- Teste oral de tolerância à glicose normal
- Concordar em participar por consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Trabalhadores por turnos
- História de diabetes mellitus ou pré-diabetes (glicemia de jejum alterada e/ou teste de tolerância à glicose)
- problema de má absorção
- Consumo regular de adoçantes não nutritivos
- Insuficiência hepática (aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT) > 3 vezes o limite superior normal)
- Insuficiência renal (creatinina sérica >1,5 mg/dL)
- Uso de medicamentos que afetam o nível de glicose, como glicocorticoide, estrogênio e androgênio
- Mulher grávida e lactante
- Fumar dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sucralose
Os indivíduos neste grupo comeram uma cápsula cheia de sucralose 200 mg por 4 semanas (semana 1-4) e mediram o teste oral de tolerância à glicose (OGTT), a resposta aguda à insulina (AIR) e o exame do micróbio intestinal na semana 4.
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Consumo de cápsulas contendo 200 mg de sucralose (equivalente a refrigerante diet 3 latas) por dia durante quatro semanas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos comeram a cápsula vazia (placebo) por 4 semanas (semana 1-4) e mediram OGTT, AIR e exame de micróbios intestinais na semana 4.
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Consumo de cápsula vazia todos os dias durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da sucralose na secreção de insulina
Prazo: 2 horas
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Mediremos as concentrações plasmáticas de insulina antes e em 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 minutos após a administração intravenosa de glicose a 50% 0,3 g/kg em 1 minuto.
Todos esses dados coletados foram usados para calcular a resposta aguda da insulina à glicose.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Microbiota intestinal
Prazo: 4 semanas
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exame de fezes, reação em cadeia da polimerase para gene 16s RNA usando sequenciamento de próxima geração
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4 semanas
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Registro Alimentar
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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O efeito da sucralose na sensibilidade à insulina
Prazo: 2 horas
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Mediremos as concentrações plasmáticas de insulina durante um teste oral de tolerância à glicose.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chutintorn Sriphrapradang, M.D., Ramathibodi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-58-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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