Artère Pulmonaire Harmonique Ace+7 Étanchéité Énergétique dans la Lobectomie VATS
La résection pulmonaire anatomique de chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) constitue une stratégie de traitement efficace et peu invasive pour le cancer du poumon de stade I et II. La lobectomie VATS est associée à beaucoup moins de fibrillation auriculaire postopératoire, de transfusion sanguine, d'insuffisance rénale et d'autres complications par rapport à la lobectomie par thoracotomie.
Bien que la lobectomie VATS se soit avérée efficace et sûre entre des mains expérimentées, elle n'est pas dénuée de risques. Les complications chirurgicales peropératoires peuvent être parfois catastrophiques. Les complications comprennent : des lésions vasculaires pulmonaires (artère pulmonaire (AP), veine pulmonaire) nécessitant une conversion urgente en thoracotomie ouverte et même la mort. Les causes de conversion comprenaient une blessure à l'AP, une anatomie difficile, des ganglions lymphatiques volumineux / calcifiés et des problèmes techniques, notamment des ratés d'agrafage. Les blessures à l'AP représentaient à elles seules 37,5 % de toutes les conversions. Une dissection correcte de tous les tissus autour des branches PA est parfois difficile, en particulier en présence d'adhérences ou de gros ganglions lymphatiques calcifiés et peut augmenter le risque de lésion vasculaire.
Actuellement, bien qu'il s'agisse d'une technique sûre et efficace entre des mains expérimentées, une minorité de résections pulmonaires anatomiques sont réalisées par VATS. Dans une analyse utilisant la base de données Nationwide Inpatient Sample (NIS) aux États-Unis, seulement 15 % des résections pulmonaires anatomiques ont été réalisées par VATS.
La difficulté technique et le danger de la lobectomie VATS sont directement liés à la manipulation, à l'agrafage et à la division de la branche PA. La manipulation de l'AP est la principale hésitation de nombreux chirurgiens thoraciques concernant l'adoption de la lobectomie VATS. Nous pensons que si nous pouvons diminuer la manipulation et la dissection requises par le chirurgien sur les branches PA, nous pouvons rendre ces procédures sûres et donc plus fréquentes pour les résections pulmonaires anatomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM-Notre Dame Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une lobectomie VATS au CHUM-Hôpital Notre-Dame
Critère d'exclusion:
- Âge > 18 ans
- Incapacité de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: As Harmonique+7
Scellement de l'artère pulmonaire avec Harmonic Ace+7 dans la lobectomie VATS
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Scellement de l'artère pulmonaire avec Harmonic Ace + 7 dans la lobectomie VATS chez l'homme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous les patients seront évalués pour le scellement peropératoire efficace des vaisseaux artériels pulmonaires. Il sera mesuré visuellement par la présence ou l'absence de défaut d'étanchéité du vaisseau
Délai: 30 jours
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Tous les cas seront enregistrés sur bande vidéo avec une caméra thoracosocpique de 10 mm, 30 degrés placée à travers le site d'insertion du drain thoracique afin d'évaluer les problèmes en cas de défaillance du joint. Tous les patients auront du prolène 4-0 avec une aiguille SH prête à être utilisée sur le champ stérile en cas de défaut d'étanchéité qui doit être réparé. De plus, tous les patients sont systématiquement comparés pour 2 unités de concentré de globules rouges (conformément aux prescriptions préopératoires standard). |
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 15.270
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