- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02652286
Pulmonal arterie Harmonic Ace+7 Energiforsegling i VATS Lobektomi
Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) anatomisk lungereseksjon gir en effektiv minimalt invasiv behandlingsstrategi for stadium I og II lungekreft. VATS-lobektomi er assosiert med betydelig mindre postoperativ atrieflimmer, blodtransfusjon, nyresvikt og andre komplikasjoner sammenlignet med lobektomi via torakotomi.
Selv om VATS-lobektomi har vist seg å være effektiv og trygg i erfarne hender, er den ikke blottet for risiko. Intraoperative kirurgiske komplikasjoner kan til tider være katastrofale. Komplikasjoner inkluderer: pulmonale vaskulære skader (lungearterie (PA), lungevene) som krever akutt konvertering til åpen torakotomi og til og med død. Årsaker til konvertering inkluderte PA-skade, vanskelig anatomi, klumpete/kalsifiserte lymfeknuter og tekniske problemer inkludert stiftemaskinfeil. PA-skade alene utgjorde 37,5 % av alle konverteringer. Riktig disseksjon av alt vev rundt PA-grener er noen ganger vanskelig, spesielt i nærvær av adhesjoner eller store, forkalkede lymfeknuter og kan øke risikoen for vaskulær skade.
For øyeblikket, til tross for at det er en sikker og effektiv teknikk i erfarne hender, utføres et mindretall av anatomiske lungereeksjoner av VATS. I en analyse som benyttet databasen Nationwide Inpatient Sample (NIS) i USA, ble bare 15 % av anatomiske lungereseksjoner utført av VATS.
Den tekniske vanskeligheten og faren ved VATS-lobektomi er direkte relatert til PA-grenmanipulering, stifting og deling. PA-manipulasjon er den viktigste nølingen hos mange thoraxkirurger angående bruk av VATS-lobektomi. Vi tror at hvis vi kan redusere manipulasjonen og disseksjonen som kreves av kirurgen på PA-grenene, kan vi gjøre disse prosedyrene trygge og derfor mer utbredt for anatomiske pulmonale reseksjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM-Notre Dame Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter planla å gjennomgå en VATS-lobektomi på CHUM-Hopital Notre-Dame
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 18 år
- Manglende evne til å samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Harmonisk ess+7
Pulmonal arterieforsegling med Harmonic Ace+7 ved VATS-lobektomi
|
Pulmonal arterieforsegling med Harmonic Ace+7 ved VATS-lobektomi hos mennesker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle pasienter vil bli vurdert for effektiv intraoperativ pulmonal arteriell grenkarforsegling. Det vil bli målt visuelt ved tilstedeværelse eller mangel på karforseglingssvikt
Tidsramme: 30 dager
|
Alle tilfeller vil bli filmet med et thoracosocpic 10 mm, 30 graders kamera plassert gjennom innsettingsstedet for brystrøret for å evaluere problemene i tilfeller av forseglingssvikt. Alle pasienter vil ha 4-0 prolene med SH-nål klar til bruk på det sterile feltet i tilfelle det er en forseglingssvikt som må fikses. I tillegg kryssmatches alle pasienter rutinemessig for 2 enheter pakkede røde blodceller (i henhold til standard preoperative ordrer). |
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CE 15.270
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på HARMONISK ACE+7
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Fullført
-
Seoul St. Mary's HospitalUkjentKreft i skjoldbruskkjertelenKorea, Republikken
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalFullført
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtBenign sykdom der total hysterektomi er indisertForente stater, Nederland, Storbritannia
-
University of CologneEthicon Endo-Surgery (Europe) GmbHUkjentBrudd i vertebrale kropperTyskland
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtBenign eller ondartet sykdom indisert for kolektomiForente stater, Belgia, Storbritannia
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPediatriske prosedyrer | Voksen hepato-pankreato-biliær (HPB) prosedyrer | Voksen nedre gastrointestinale prosedyrer | Gastriske prosedyrer for voksne | Gynekologiske prosedyrer for voksne | Urologiske prosedyrer for voksne | Voksen thoraxprosedyrerForente stater, Canada, Storbritannia
-
University of CalgaryFullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgiCanada
-
Columbia UniversityRekrutteringBrystkreft stadium I | FibroadenomForente stater
-
Ace Cells Lab LimitedUkjentPsoriasis | Atopisk dermatitt | Kronisk eksemSerbia, Storbritannia