- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02652286
Sellado Energético As+7 Armónico de Arteria Pulmonar en Lobectomía VATS
La resección pulmonar anatómica mediante cirugía torácica asistida por video (VATS) proporciona una estrategia de tratamiento mínimamente invasivo eficaz para el cáncer de pulmón en estadio I y II. La lobectomía VATS se asocia con una cantidad significativamente menor de fibrilación auricular postoperatoria, transfusión de sangre, insuficiencia renal y otras complicaciones en comparación con la lobectomía por toracotomía.
Aunque la lobectomía VATS ha demostrado ser efectiva y segura en manos experimentadas, no está exenta de riesgos. Las complicaciones quirúrgicas intraoperatorias pueden ser a veces catastróficas. Las complicaciones incluyen: lesiones vasculares pulmonares (arteria pulmonar (AP), vena pulmonar) que requieren conversión urgente a toracotomía abierta e incluso la muerte. Las causas de la conversión incluyeron lesión PA, anatomía difícil, ganglios linfáticos voluminosos/calcificados y problemas técnicos, incluido el fallo de encendido de la engrapadora. La lesión PA por sí sola constituyó el 37,5% de todas las conversiones. La disección adecuada de todo el tejido alrededor de las ramas de la AP es a veces difícil, especialmente en presencia de adherencias o ganglios linfáticos grandes y calcificados, y puede aumentar el riesgo de lesión vascular.
Actualmente, a pesar de ser una técnica segura y eficaz en manos experimentadas, una minoría de las resecciones pulmonares anatómicas se están realizando mediante VATS. En un análisis que utilizó la base de datos Nationwide Inpatient Sample (NIS) en los Estados Unidos, solo el 15 % de las resecciones pulmonares anatómicas se realizaron mediante VATS.
La dificultad técnica y peligrosidad de la lobectomía VATS está directamente relacionada con la manipulación, engrapado y división de las ramas de la AP. La manipulación PA es la principal duda de muchos cirujanos torácicos con respecto a la adopción de la lobectomía VATS. Creemos que si podemos disminuir la manipulación y la disección requerida por el cirujano en las ramas de la AP, podemos hacer que estos procedimientos sean seguros y, por lo tanto, más prevalentes para las resecciones pulmonares anatómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM-Notre Dame Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían previsto someterse a una lobectomía VATS en el CHUM-Hopital Notre-Dame
Criterio de exclusión:
- Edad > 18 años
- Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: As armónico+7
Sellado de arteria pulmonar con Harmonic Ace+7 en lobectomía VATS
|
Sellado de arteria pulmonar con Harmonic Ace+7 en lobectomía VATS en humanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Todos los pacientes serán evaluados para el sellado intraoperatorio eficaz de los vasos de la rama arterial pulmonar. Se medirá visualmente por la presencia o ausencia de falla en el sellado del vaso.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Todos los casos se grabarán en video con una cámara toracosópica de 10 mm y 30 grados colocada a través del sitio de inserción del tubo torácico para evaluar los problemas en casos de falla del sello. Todos los pacientes tendrán prolene 4-0 con aguja SH lista para usar en el campo estéril en caso de que haya una falla de sellado que deba repararse. Además, todos los pacientes se cruzan de forma rutinaria para 2 unidades de concentrados de glóbulos rojos (según las órdenes preoperatorias estándar). |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE 15.270
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre ARMÓNICO ACE+7
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoEnfermedad benigna donde está indicada la histerectomía totalEstados Unidos, Países Bajos, Reino Unido
-
Ethicon Endo-SurgeryTerminadoEnfermedad benigna o maligna indicada para colectomíaEstados Unidos, Bélgica, Reino Unido
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...TerminadoCáncer de pulmónCanadá
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalTerminadoCáncer de pulmónCanadá
-
Seoul St. Mary's HospitalDesconocidoCáncer de tiroidesCorea, república de
-
University of CologneEthicon Endo-Surgery (Europe) GmbHDesconocidoFracturas de Cuerpos VertebralesAlemania
-
Ethicon Endo-SurgeryReclutamientoProcedimientos pediátricos | Procedimientos de adultos hepato-pancreato-biliar (HPB) | Procedimientos gastrointestinales inferiores en adultos | Procedimientos gástricos para adultos | Procedimientos ginecológicos para adultos | Procedimientos urológicos para adultos | Procedimientos torácicos...Estados Unidos, Canadá, Reino Unido
-
CelgeneTerminadoBeta talasemia intermedia | Beta talasemia mayorFrancia, Reino Unido, Italia, Grecia
-
Ace Cells Lab LimitedDesconocidoSoriasis | Dermatitis atópica | Eccema crónicoSerbia, Reino Unido
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...TerminadoDistrofia Muscular FacioescapulohumeralEstados Unidos, España, Canadá