Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Harmonické utěsnění plicní tepny Ace+7 energie při VATS lobektomii

18. dubna 2016 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS) anatomická plicní resekce poskytuje účinnou minimálně invazivní léčebnou strategii pro karcinom plic stadia I a II. VATS lobektomie je spojena s významně menším výskytem pooperační fibrilace síní, krevní transfuze, renálního selhání a dalších komplikací ve srovnání s lobektomií prostřednictvím torakotomie.

Přestože se VATS lobektomie prokázala jako účinná a bezpečná ve zkušených rukou, není bez rizika. Intraoperační chirurgické komplikace mohou být někdy katastrofální. Mezi komplikace patří: poranění plicních cév (Plicní tepna (PA), plicní žíla) vyžadující urgentní konverzi na otevřenou torakotomii a dokonce smrt. Mezi příčiny konverze patřilo poranění PA, obtížná anatomie, objemné/kalcifikované lymfatické uzliny a technické problémy včetně selhání sešívačky. Samotné poranění PA představovalo 37,5 % všech konverzí. Správná disekce veškeré tkáně kolem větví PA je někdy obtížná, zvláště v přítomnosti srůstů nebo velkých, zvápenatělých lymfatických uzlin, a může zvýšit riziko cévního poranění.

V současné době, přestože se jedná o bezpečnou a účinnou techniku ​​ve zkušených rukou, provádí VATS menšinu anatomických plicních resekcí. V analýze využívající databázi Nationwide Inpatient Sample (NIS) ve Spojených státech bylo pomocí VATS provedeno pouze 15 % anatomických plicních resekcí.

Technická náročnost a nebezpečnost VATS lobektomie přímo souvisí s manipulací s PA větvemi, sešíváním a dělením. PA manipulace je hlavním váháním mnoha hrudních chirurgů ohledně přijetí VATS lobektomie. Domníváme se, že pokud dokážeme omezit manipulace a disekce vyžadované operatérem na větvích PA, můžeme tyto výkony učinit bezpečnými, a tedy častějšími pro anatomické plicní resekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie sestává z hodnocení bezpečnosti a účinnosti energetických těsnících lobárních PA větví pro lobektomii u lidí. Budou osloveni všichni pacienti plánovaní na lobektomii VATS v CHUM - Hôpital Notre-Dame. Na našem pracovišti se lobektomie provádějí buď otevřené (torakotomie) nebo minimálně invazivním přístupem, známým jako VATS (video asistovaná torakoskopická chirurgie). Toto rozhodnutí je založeno na chirurgovi, velikosti nádoru, lokalizaci nádoru a charakteristikách pacienta. Budou osloveni pouze pacienti, u kterých je již plánována VATS lobektomie. Potenciální pacienti budou vybráni procházením formulářů žádosti o operaci. Pacienti objednaní k VATS lobektomii budou při příjmu osloveni buď na předoperační klinice, nebo den před operací. Cílem je získat 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM-Notre Dame Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovali podstoupit VATS lobektomii v CHUM-Hopital Notre-Dame

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 18 let
  • Neschopnost souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Harmonické eso+7
Utěsnění plicní tepny pomocí Harmonic Ace+7 při VATS lobektomii
Přístroj: HARMONICKÉ ACE+7
Utěsnění plicní tepny pomocí Harmonic Ace+7 při VATS lobektomii u lidí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U všech pacientů bude vyšetřeno účinné intraoperační utěsnění plicní arteriální větve cévy. Bude měřena vizuálně podle přítomnosti nebo absence selhání těsnění nádoby
Časové okno: 30 dní

Všechny případy budou natáčeny torakoskopickou 10 mm, 30° kamerou umístěnou skrz místo zavedení hrudní trubice, aby bylo možné vyhodnotit problémy v případech selhání těsnění. Všichni pacienti budou mít 4-0 prolen s jehlou SH připravenou k použití na sterilním poli pro případ, že by došlo k poškození těsnění, které je třeba opravit.

Kromě toho jsou u všech pacientů rutinně prováděny křížové zkoušky na 2 jednotky zabalených červených krvinek (podle standardních předoperačních objednávek).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE 15.270

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na HARMONICKÉ ACE+7

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit