VATS 肺叶切除术中的肺动脉谐波 Ace+7 能量封闭
电视胸腔镜手术 (VATS) 解剖性肺切除术为 I 期和 II 期肺癌提供了一种有效的微创治疗策略。 与开胸肺叶切除术相比,VATS 肺叶切除术后房颤、输血、肾功能衰竭和其他并发症明显减少。
尽管 VATS 肺叶切除术已被证明在有经验的人手中是有效和安全的,但它并非没有风险。 术中手术并发症有时可能是灾难性的。 并发症包括:肺血管损伤(肺动脉(PA)、肺静脉)需要紧急转开胸手术,甚至死亡。 转换的原因包括 PA 损伤、解剖学困难、淋巴结肿大/钙化以及包括订书机失火在内的技术问题。 仅 PA 损伤就占所有转化的 37.5%。 正确解剖 PA 分支周围的所有组织有时很困难,特别是在存在粘连或大的钙化淋巴结的情况下,并且可能增加血管损伤的风险。
目前,尽管对有经验的人来说是一种安全有效的技术,但少数解剖性肺切除术是由 VATS 进行的。 在一项利用美国全国住院患者样本 (NIS) 数据库的分析中,只有 15% 的解剖性肺切除术是通过 VATS 进行的。
VATS肺叶切除术的技术难度和危险性与肺动脉分支的操作、吻合和分离直接相关。 PA 操作是许多胸外科医生对采用 VATS 肺叶切除术的主要犹豫。 我们相信,如果我们可以减少外科医生对 PA 分支所需的操作和解剖,我们可以使这些程序安全,因此在解剖性肺切除术中更加普遍。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- CHUM-Notre Dame Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有患者计划在 CHUM-Hopital Notre-Dame 接受 VATS 肺叶切除术
排除标准:
- 年龄 > 18 岁
- 无法同意研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:谐波Ace+7
在 VATS 肺叶切除术中使用 Harmonic Ace+7 封闭肺动脉
|
在人类 VATS 肺叶切除术中使用 Harmonic Ace+7 封闭肺动脉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
将对所有患者进行有效的术中肺动脉分支血管封闭评估。将通过容器密封失效的存在与否进行目视测量
大体时间:30天
|
所有病例都将使用胸腔 10 毫米、30 度摄像机通过胸管插入部位进行录像,以评估密封失败情况下的问题。 所有患者都将使用带 SH 针头的 4-0 prolene 准备好在无菌区域使用,以防出现需要修复的密封故障。 此外,所有患者都定期交叉匹配 2 个单位的浓缩红细胞(按照标准的术前医嘱)。 |
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Moishe Liberman, MD, PhD、Centre Hospitalier de l'Université
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
谐波 ACE+7的临床试验
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal完全的
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & Johnson完全的
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal完全的
-
University of CologneEthicon Endo-Surgery (Europe) GmbH未知
-
Ethicon Endo-Surgery招聘中儿科手术 | 成人肝胰胆 (HPB) 程序 | 成人下消化道手术 | 成人胃部手术 | 成人妇科手术 | 成人泌尿外科手术 | 成人胸部手术美国, 加拿大, 英国