Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimon harmoninen ässä+7 energiatiivistys VATS-lobektomiassa

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) anatominen keuhkojen resektio tarjoaa tehokkaan minimaalisesti invasiivisen hoitostrategian vaiheen I ja II keuhkosyövälle. VATS-lobektomia liittyy merkittävästi vähemmän leikkauksen jälkeiseen eteisvärinään, verensiirtoon, munuaisten vajaatoimintaan ja muihin komplikaatioihin verrattuna torakotomialla suoritettuun lobektomiaan.

Vaikka VATS-lobektomia on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi kokeneissa käsissä, se ei ole vailla riskiä. Intraoperatiiviset kirurgiset komplikaatiot voivat toisinaan olla katastrofaalisia. Komplikaatioita ovat: keuhkoverisuonivauriot (keuhkovaltimo (PA), keuhkolaskimo), jotka edellyttävät kiireellistä muuntamista avoimeksi rintakehäksi ja jopa kuolemaan. Konversion syitä olivat PA-vamma, vaikea anatomia, isot/kalkkeutuneet imusolmukkeet ja tekniset ongelmat, mukaan lukien nitojan sytytyskatkos. Pelkästään PA-vamman osuus oli 37,5 % kaikista tuloksista. Kaiken PA-haarojen ympärillä olevan kudoksen asianmukainen dissektio on joskus vaikeaa varsinkin tarttumien tai suurten kalkkeutuneiden imusolmukkeiden ollessa kyseessä ja saattaa lisätä verisuonivaurion riskiä.

Tällä hetkellä VATS tekee vähäisen osan anatomisista keuhkojen resektioista huolimatta siitä, että se on turvallinen ja tehokas tekniikka kokeneissa käsissä. Yhdysvalloista Nationwide Inpatient Sample (NIS) -tietokantaa käyttävässä analyysissä VATS teki vain 15 % anatomisista keuhkojen resektioista.

VATS-lobektomian tekniset vaikeudet ja vaarat liittyvät suoraan PA-haarojen manipulointiin, nidontaan ja jakamiseen. PA-manipulaatio on useiden rintakehäkirurgien suurin epäröinti koskien VATS-lobektomiaa. Uskomme, että jos voimme vähentää kirurgin tarvitsemaa manipulointia ja dissektiota PA-haaroissa, voimme tehdä näistä toimenpiteistä turvallisia ja siten yleisempiä anatomisissa keuhkojen resektioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu energiasinetöivien lobar PA -haarojen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnista lobektomiassa ihmisillä. Kaikkia potilaita, joille VATS suunnittelee CHUM-Hôpital Notre-Damen lobektomia, otetaan yhteyttä. Laitoksessamme lobektomiat tehdään joko avoimesti (thorakotomia) tai minimaalisesti invasiivisella menetelmällä, joka tunnetaan nimellä VATS (videoavusteinen thoracoscopic kirurgia). Tämä päätös perustuu kirurgiin, kasvaimen kokoon, kasvaimen sijaintiin ja potilaan ominaisuuksiin. Ainoastaan ​​VATS-lobektomialle jo suunniteltuja potilaita lähestytään. Potentiaaliset potilaat valitaan käymällä läpi leikkauspyyntölomakkeita. VATS-lobektomiaan varattuja potilaita lähestytään joko leikkausta edeltävänä klinikalla tai leikkausta edeltävänä päivänä. Tavoitteena on saada 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM-Notre Dame Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille suunniteltiin VATS-loektomiaa CHUM-Hopital Notre-Damessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Kyvyttömyys suostua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harmoninen ässä+7
Keuhkovaltimon tiivistys Harmonic Ace+7:llä VATS-lobektomiassa
Laite: HARMONINEN ACE+7
Keuhkovaltimon sulkeminen Harmonic Ace+7:llä VATS-lobektomiassa ihmisillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki potilaat arvioidaan tehokkaan intraoperatiivisen keuhkovaltimon haaran sulkemisen suhteen. Se mitataan visuaalisesti astian tiivistysvirheen esiintymisen tai puutteen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää

Kaikki tapaukset videoidaan torakosokpisella 10 mm:n 30 asteen kameralla, joka on sijoitettu rintaputken sisäänvientikohdan läpi, jotta voidaan arvioida ongelmia sinetin rikkoutuessa. Kaikilla potilailla on 4-0-proleeni SH-neulalla valmiina käytettäväksi steriilillä kentällä siltä varalta, että tiivistysvika on korjattava.

Lisäksi kaikki potilaat ristiinsovitetaan rutiininomaisesti 2 yksikön pakattujen punasolujen suhteen (tavallisten preoperatiivisten määräysten mukaisesti).
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Tutkijat

  • Päätutkija: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre Hospitalier de l'Université

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 15.270

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset HARMONINEN ACE+7

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa