Greffes de cellules souches appauvries en TCR-α / β et CD19 provenant de donneurs Haplo pour la GCSH dans le lymphome récidivant

Critère d'intégration:

• Les participants doivent répondre à l'un des critères de maladie suivants dans les 24 mois suivant l'inscription. La thérapie de sauvetage est autorisée entre le participant répondant à l'un des critères ci-dessous et l'inscription. Le participant sera considéré comme éligible quel que soit son statut sanitaire actuel (c.-à-d. rémission complète, rémission partielle, maladie stable, maladie évolutive) sauf indication contraire ci-dessous, à condition que l'un des critères ci-dessous ait été rempli au cours des 24 derniers mois :

  • Lymphome de Hodgkin récidivant/réfractaire après greffe autologue de cellules souches
  • Lymphome de Hodgkin récidivant/réfractaire, jugé inéligible à la greffe autologue de cellules souches en raison d'une maladie réfractaire
  • Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire après greffe autologue de cellules souches (les antécédents de lymphome transformé sont acceptables). La maladie doit être au moins en rémission complète ou en rémission partielle avec l'utilisation d'une thérapie de sauvetage avant le début du traitement à l'étude.
  • Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire, jugé inéligible à la greffe autologue de cellules souches en raison d'une maladie réfractaire (les antécédents de lymphome transformé sont acceptables). La maladie doit être au moins en rémission complète ou en rémission partielle avec l'utilisation d'une thérapie de sauvetage avant le début du traitement à l'étude.
  • Lymphome à cellules T en rechute/réfractaire en rechute après au moins 1 ligne de traitement antérieure
  • Lymphome folliculaire en rechute/réfractaire en rechute après au moins 1 traitement antérieur
  • Lymphome à cellules du manteau en rechute/réfractaire en rechute après au moins 1 ligne de traitement antérieure
  • Lymphome lymphocytaire en rechute/réfractaire/leucémie lymphoïde chronique en rechute après au moins 1 ligne de traitement antérieure
  • Lymphome non hodgkinien en rechute/réfractaire, si non spécifié ci-dessus, en rechute après au moins 1 ligne de traitement antérieure
• Score de Karnofsky de 60 % ou plus ("A besoin d'aide occasionnelle, mais est capable de subvenir à la plupart de ses besoins").
• Pulmonaire : capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) (corrigée pour l'hémoglobine) > 40 % ; et Volume Expiratoire Forcé (FEV1) > 50%
• Cardiaque : fraction d'éjection (FE) ≥ 50 %. Pas d'angine de poitrine non contrôlée ou de symptômes cardiaques actifs compatibles avec une insuffisance cardiaque congestive (classe III ou IV), selon les critères de la New York Heart Association. Pas d'arythmie ventriculaire symptomatique ou de preuve ECG d'ischémie active. Aucune preuve par échocardiographie de sténose valvulaire sévère ou de régurgitation.
• Rénal : débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé par la formule de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) > 40 mL/min/1,73 m2
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude et accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant le traitement de l'étude. Une femme en âge de procréer (FCBP) est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents).
• Consentement écrit volontaire

Critère d'exclusion:

• Lymphome du système nerveux central (SNC) actif dans les deux semaines suivant l'enregistrement. Les patients ayant des antécédents d'atteinte du SNC doivent recevoir un traitement adéquat tel que défini par au moins deux évaluations négatives du liquide céphalo-rachidien séparées d'au moins une semaine. (Sinon, la ponction lombaire (PL) n'est pas nécessaire en l'absence de suspicion clinique ou de preuve d'atteinte du SNC.) Les patients qui ont reçu une radiothérapie crânienne doivent toujours être éligibles pour recevoir une irradiation lymphoïde totale à 7 Gy.
• Infection nouvelle ou active déterminée par de la fièvre, un infiltrat pulmonaire inexpliqué ou une sinusite à l'examen radiographique. Les infections diagnostiquées dans les 4 semaines suivant l'inscription doivent être déterminées comme étant contrôlées ou résolutives avant le traitement.
• Présence de VIH ou infection active par l'hépatite A, B ou C
• Allergie ou hypersensibilité aux agents utilisés dans le cadre du protocole de traitement.
• Pour une histologie de lymphome indolent (lymphome folliculaire, petit lymphome lymphocytaire/leucémie lymphoïde chronique (SLL/CLL)) ou un lymphome à cellules du manteau, le patient ne doit pas avoir de frère ou de sœur HLA compatible, qui serait un donneur éligible, disponible.
• Antécédents de radiothérapie médiastinale antérieure
• Consommation de drogues illicites déclarée
• Les groupes de population vulnérables, c'est-à-dire les prisonniers, ceux qui n'ont pas la capacité de consentir, les femmes non anglophones, analphabètes et enceintes.