TCR-α/β en CD19 verarmde stamceltransplantaten van Haplo-donoren voor HSCT bij recidiverend lymfoom

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten binnen 24 maanden na aanmelding voldoen aan een van de volgende ziektecriteria. Salvage therapie is toegestaan ​​tussen de deelnemer die voldoet aan één van de onderstaande criteria en inschrijving. Deelnemer wordt geacht in aanmerking te komen, ongeacht zijn huidige ziektestatus (d.w.z. volledige remissie, gedeeltelijke remissie, stabiele ziekte, progressieve ziekte) tenzij hieronder anders vermeld, zolang aan een van de onderstaande criteria is voldaan in de afgelopen 24 maanden:

  • Recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom na autologe stamceltransplantatie
  • Recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom, komt niet in aanmerking voor autologe stamceltransplantatie vanwege refractaire ziekte
  • Recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom na autologe stamceltransplantatie (voorgeschiedenis van getransformeerd lymfoom is acceptabel). De ziekte moet in ten minste volledige remissie of gedeeltelijke remissie zijn met behulp van salvagetherapie voordat de studiebehandeling begint.
  • Recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom, komt niet in aanmerking voor autologe stamceltransplantatie vanwege refractaire ziekte (voorgeschiedenis van getransformeerd lymfoom is acceptabel). De ziekte moet in ten minste volledige remissie of gedeeltelijke remissie zijn met behulp van salvagetherapie voordat de studiebehandeling begint.
  • Recidiverend/refractair T-cellymfoom recidiverend na ten minste 1 eerdere therapielijn
  • Recidiverend/refractair folliculair lymfoom recidiverend na ten minste 1 eerdere behandelingslijn
  • Recidiverend/refractair mantelcellymfoom recidiverend na ten minste 1 eerdere therapielijn
  • Recidiverend/refractair klein lymfatisch lymfoom/chronische lymfatische leukemie recidiverend na ten minste 1 eerdere behandelingslijn
  • Recidiverend/refractair non-Hodgkin-lymfoom, indien hierboven niet gespecificeerd, recidiverend na ten minste 1 eerdere behandelingslijn
• Karnofsky-score van 60% of hoger ("Heeft af en toe hulp nodig, maar kan in de meeste van zijn/haar behoeften voorzien").
• Pulmonaal: koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO) (gecorrigeerd voor hemoglobine) > 40%; en geforceerd expiratoir volume (FEV1) > 50%
• Cardiaal: ejectiefractie (EF) ≥ 50%. Geen ongecontroleerde angina pectoris of actieve cardiale symptomen die passen bij congestief hartfalen (klasse III of IV), volgens de criteria van de New York Heart Association. Geen symptomatische ventriculaire aritmieën of ECG-bewijs van actieve ischemie. Geen bewijs door echocardiografie van ernstige klepstenose of regurgitatie.
• Nier: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) door Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formule > 40 ml/min/1,73 m2
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan de studieregistratie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben en ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de studiebehandeling. Een vrouw die zwanger kan worden (FCBP) is een geslachtsrijpe vrouw die: 1) geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan; of 2) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden op enig moment menstrueerde).
• Vrijwillige schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Actief centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom binnen twee weken na registratie. Patiënten met een voorgeschiedenis van CZS-aandoening moeten een adequate behandeling ondergaan, zoals gedefinieerd door ten minste twee negatieve beoordelingen van het ruggenmergvocht met een tussenpoos van ten minste één week. (Anders is een lumbale punctie (LP) niet vereist als er geen klinisch vermoeden of bewijs is van CZS-betrokkenheid.) Patiënten die craniale radiotherapie hebben ondergaan, moeten nog steeds in aanmerking komen voor totale lymfoïde bestraling tot 7 Gy.
• Nieuwe of actieve infectie zoals bepaald door koorts, onverklaard longinfiltraat of sinusitis bij radiografische beoordeling. Infecties die binnen 4 weken na registratie zijn gediagnosticeerd, moeten voorafgaand aan de behandeling worden vastgesteld of ze onder controle zijn of verdwijnen.
• Aanwezigheid van HIV of actieve hepatitis A-, B- of C-infectie
• Allergie of overgevoeligheid voor middelen die binnen het behandelprotocol worden gebruikt.
• Voor een indolente lymfoomhistologie (folliculair lymfoom, klein lymfocytair lymfoom/chronische lymfatische leukemie (SLL/CLL)) of mantelcellymfoom mag de patiënt geen HLA-gematchte broer of zus hebben die een in aanmerking komende donor zou zijn.
• Geschiedenis van eerdere mediastinale bestraling
• Gerapporteerd illegaal drugsgebruik
• Kwetsbare bevolkingsgroepen, d.w.z. gedetineerden, personen die geen toestemming kunnen geven, niet-Engels sprekende, analfabete, zwangere vrouwen.