TCR-α/β og CD19-depleterte stamcelletransplantater fra Haplo-donorer for HSCT ved residiverende lymfom

Inklusjonskriterier:

• Deltakere må oppfylle ett av følgende sykdomskriterier innen 24 måneder etter registrering. Bergingsterapi er tillatt mellom deltakeren oppfyller ett av kriteriene nedenfor og registrering. Deltakeren vil bli vurdert som kvalifisert uavhengig av deres nåværende sykdomsstatus (dvs. fullstendig remisjon, delvis remisjon, stabil sykdom, progressiv sykdom) med mindre annet er angitt nedenfor, så lenge ett av kriteriene nedenfor er oppfylt i løpet av de siste 24 månedene:

  • Residiverende/refraktær Hodgkin lymfom etter autolog stamcelletransplantasjon
  • Residiverende/refraktær Hodgkin lymfom, ansett som ikke kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon på grunn av refraktær sykdom
  • Residiverende/refraktær diffust storcellet B-celle lymfom etter autolog stamcelletransplantasjon (historie med transformert lymfom er akseptabelt). Sykdommen må være i minst fullstendig remisjon eller delvis remisjon ved bruk av salvage-terapi før studiebehandlingen starter.
  • Residiverende/refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, ansett som ikke kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon på grunn av refraktær sykdom (historie med transformert lymfom er akseptabelt). Sykdommen må være i minst fullstendig remisjon eller delvis remisjon ved bruk av salvage-terapi før studiebehandlingen starter.
  • Residiverende/refraktær T-celle lymfom har fått tilbakefall etter minst 1 tidligere behandlingslinje
  • Residiverende/refraktær follikulær lymfom har fått tilbakefall etter minst 1 tidligere behandlingslinje
  • Residiverende/refraktært mantelcellelymfom har fått tilbakefall etter minst 1 tidligere behandlingslinje
  • Residiverende/refraktært lite lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukemi har fått tilbakefall etter minst 1 tidligere behandlingslinje
  • Residiverende/refraktær non-Hodgkin lymfom, hvis ikke spesifisert ovenfor, tilbakefall etter minst 1 tidligere behandlingslinje
• Karnofsky-score på 60 % eller bedre ("trenger sporadisk assistanse, men er i stand til å ta seg av de fleste av hans/hennes behov").
• Pulmonal: Karbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO) (korrigert for hemoglobin) > 40 %; og tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1) > 50 %
• Hjerte: ejeksjonsfraksjon (EF) ≥ 50 %. Ingen ukontrollert angina eller aktive hjertesymptomer forenlig med kongestiv hjertesvikt (klasse III eller IV), i henhold til New York Heart Association-kriteriene. Ingen symptomatiske ventrikulære arytmier eller EKG-bevis på aktiv iskemi. Ingen bevis ved ekkokardiografi for alvorlig valvulær stenose eller oppstøt.
• Nyre: estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ved modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) formel > 40 ml/min/1,73 m2
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 14 dager før studieregistrering og samtykke i å bruke adekvat prevensjon under studiebehandlingen. En kvinne i fertil alder (FCBP) er en kjønnsmoden kvinne som: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 24 påfølgende månedene).
• Frivillig skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Aktivt sentralnervesystem (CNS) lymfom innen to uker etter registrering. Pasienter med en historie med CNS-involvering må ha adekvat behandling som definert ved minst to negative vurderinger av spinalvæske med minst én uke. (Ellers er ikke lumbalpunktur (LP) nødvendig hvis ingen klinisk mistanke eller bevis på CNS-involvering.) Pasienter som har fått kranial strålebehandling må fortsatt være kvalifisert til å motta total lymfoid bestråling til 7 Gy.
• Ny eller aktiv infeksjon bestemt av feber, uforklarlig lungeinfiltrat eller bihulebetennelse ved røntgenundersøkelse. Infeksjoner diagnostisert innen 4 uker etter registrering må fastslås å være kontrollert eller forsvunnet før behandling.
• Tilstedeværelse av HIV eller aktiv hepatitt A-, B- eller C-infeksjon
• Allergi eller overfølsomhet overfor midler som brukes innenfor behandlingsprotokollen.
• For en indolent lymfom histologi (follikulært lymfom, lite lymfatisk lymfom/kronisk lymfatisk leukemi (SLL/KLL)) eller mantelcellelymfom, bør pasienten ikke ha et HLA-matchet søsken, som vil være en kvalifisert donor, tilgjengelig.
• Historie om tidligere mediastinal stråling
• Anmeldt ulovlig bruk av narkotika
• Sårbare befolkningsgrupper, det vil si fanger, de som mangler samtykkekapasitet, ikke-engelsktalende, analfabeter, gravide kvinner.