Vers une carte d'identité du cancer/tumeur de la surrénale facile à utiliser (COMETETACTIC)
Le réseau COMETE, vers une carte d'identité simple d'utilisation du cancer/tumeur de la surrénale
Le phéochromocytome/paragangliome malin (MPP) et le carcinome corticosurrénalien (ACC) sont deux entités cancéreuses rares au pronostic très défavorable. Les connaissances sur ces cancers rares se sont améliorées grâce au réseau français COMETE basé à l'origine sur deux centres cliniques (HEGP et Cochin) bien organisés pour la collecte d'échantillons cliniques et biologiques. Au cours des 10 dernières années, les partenaires clés de COMETE ont décrypté les mécanismes moléculaires de la tumorigenèse et de l'oncogenèse de ces tumeurs et identifié des signatures moléculaires discriminantes entre cancers bénins et malins par des approches génomiques intégrées. Cette stratégie a très bien réussi à fournir de nouvelles applications diagnostiques des technologies génomiques qui semblent désormais potentiellement adaptées à une mise en œuvre rapide dans les soins cliniques de routine.
L'objectif principal de COMETE-TACTIC est de fournir une "carte d'identité" simple d'utilisation des tumeurs surrénales qui permettra une prise en charge personnalisée "à la carte" du patient et, le cas échéant, à l'indication de la plus précise thérapie moléculaire ciblée.
Nous émettons l'hypothèse que l'amélioration du diagnostic du MPP et de l'ACC et des options thérapeutiques proposées aux patients concernés nécessitera,
- le transfert à la pratique courante et la validation prospective de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et prédictifs issus de découvertes récentes (génétique, génomique, biomarqueurs histologiques) ;
- la mise en œuvre des projets de recherche translationnelle basés sur la collection COMETE pour identifier des biomarqueurs génétiques et métaboliques circulants diagnostiques, pronostiques et thérapeutiques pouvant être utilisés comme « biopsies liquides » non invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le phéochromocytome/paragangliome malin (MPP) et le carcinome corticosurrénalien (ACC) sont deux entités cancéreuses rares au pronostic très défavorable. Les connaissances sur ces cancers rares se sont améliorées grâce au réseau français COMETE (« COrtex, MEdulla Tumors Endocrines ») basé à l'origine sur deux centres cliniques (HEGP et Cochin) bien organisés pour la collecte d'échantillons cliniques et biologiques. Au cours des 10 dernières années, les partenaires clés de COMETE ont décrypté les mécanismes moléculaires de la tumorigenèse et de l'oncogenèse de ces tumeurs et identifié des signatures moléculaires discriminantes entre cancers bénins et malins par des approches génomiques intégrées. COMETE a publié plus de 200 articles et réalisé des travaux fondateurs sur la physiopathologie et la génétique du MPP et de l'ACC publiés dans des revues à fort impact.
Cette stratégie a très bien réussi à fournir de nouvelles applications diagnostiques des technologies génomiques qui semblent désormais potentiellement adaptées à une mise en œuvre rapide dans les soins cliniques de routine.
L'objectif principal du programme COMETE-TACTIC est de concevoir et de valider une "carte d'identité" facile à utiliser classant les MPP et les ACC en routine clinique, en utilisant des outils de génomique moléculaire et de métabolomique combinés à des tests basés sur l'histopathologie, pour apporter une réelle aide à la diagnostic précoce, pronostique ainsi qu'une prise en charge et un traitement personnalisé "à la carte" des patients atteints de tumeurs malignes des surrénales. Sept équipes, expertes en génomique des tumeurs surrénales, ou en approches métabolomiques, ou en recherche clinique et analyses statistiques collaborent au sein de COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC s'appuiera sur une large cohorte déjà constituée de 850 patients qui sera élargie par le recrutement prospectif de nouveaux cas et prélèvements biologiques (300 à 450 nouveaux cas durant les 3 années du projet) via 21 experts français et/ou centres de compétence de COMETE-Centre de référence du cancer.
Les études fondamentales antérieures de COMETE ont fourni de nouvelles informations importantes pour la compréhension des mécanismes moléculaires responsables du MPP ou de l'ACC. Avec le transfert des tests basés sur les "Omics" des laboratoires de recherche vers la pratique clinique, COMETE-TACTIC est la prochaine étape vers une médecine personnalisée pour les patients atteints de MPP et d'ACC. COMETE-TACTIC devrait accélérer le transfert dans les soins cliniques de routine de nouveaux biomarqueurs basés sur des technologies de pointe combinant une évaluation avancée de la pathologie et une génomique et une métabolomique ciblées pour diagnostiquer la malignité et prédire son évolution, et ainsi faciliter un bilan diagnostique plus précis, rapide et fiable. pour les malades. Cette prise en charge personnalisée permettra d'éviter les retards de diagnostic et d'orienter les décisions cliniques aboutissant à un meilleur bilan de santé pour les patients. COMETE-TACTIC offrira l'accès à une classification moléculaire précise des MPP et ACC qui devrait guider les thérapies ciblées. Enfin, COMETE-TACTIC étudiera pour la première fois l'impact de biomarqueurs circulants pour le diagnostic et le pronostic des cancers de la surrénale qui seront ensuite testés comme biomarqueurs de réponse aux thérapies ciblées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU-Angers
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Bois-Guillaume, France
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
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Bordeaux, France
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
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Brest, France
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Bron, France
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
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Clermont-Ferrand, France
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
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Grenoble, France
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
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Le Kremlin Bicetre, France
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
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Limoges, France
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
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Montpellier, France
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
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Nantes, France
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
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Paris, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
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Paris, France
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
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Paris, France
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
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Paris, France
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
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Reims, France
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
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Rennes, France
- CHU Rennes, Hopital Sud
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Strasbourg, France
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, France
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
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Tours, France
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
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Villejuif, France
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient opéré d'une tumeur développée à partir de la corticosurrénale ou d'un phéochromocytome ou d'un paragangliome
- Âge≥15 ans
- Signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de tumeur surrénalienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut malin
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Nombre de participants présentant des signes de métastases
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
Publications et liens utiles
Publications générales
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI14028
- PRTK-14-079 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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