Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku łatwej w użyciu karty identyfikacyjnej raka nadnerczy / guza (COMETETACTIC)

20 września 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sieć COMETE, w kierunku łatwej w użyciu karty identyfikacyjnej raka nadnerczy / guza

Złośliwy guz chromochłonny/paraganglioma (MPP) i rak kory nadnerczy (ACC) to dwie rzadkie jednostki nowotworowe o bardzo niekorzystnym rokowaniu. Wiedza o tych rzadkich nowotworach poprawiła się dzięki francuskiej sieci COMETE, pierwotnie opartej na dwóch ośrodkach klinicznych (HEGP i Cochin), dobrze zorganizowanych do pobierania próbek klinicznych i biologicznych. W ciągu ostatnich 10 lat kluczowi partnerzy projektu COMETE rozszyfrowali molekularne mechanizmy nowotworzenia i onkogenezy tych nowotworów oraz zidentyfikowali sygnatury molekularne rozróżniające łagodne i złośliwe nowotwory za pomocą zintegrowanych metod genomicznych. Strategia ta odniosła duży sukces w dostarczaniu nowych zastosowań diagnostycznych technologii genomicznych, które obecnie wydają się potencjalnie odpowiednie do szybkiego wdrożenia w rutynowej opiece klinicznej.

Głównym celem COMETE-TACTIC jest zapewnienie łatwej w użyciu „dowodu tożsamości” guzów nadnerczy, który pozwoli na spersonalizowane postępowanie z pacjentem „à la carte” oraz, w przypadku wskazań, na wskazanie najdokładniejszego molekularna terapia celowana.

Stawiamy hipotezę, że poprawa diagnostyki MPP i ACC oraz opcji terapeutycznych proponowanych pacjentom dotkniętym chorobą będzie wymagać,

  1. przejście do rutynowej praktyki i prospektywna walidacja nowych biomarkerów diagnostycznych i predykcyjnych wydanych na podstawie ostatnich odkryć (genetyka, genomika, biomarkery histologiczne);
  2. realizacja translacyjnych projektów badawczych w oparciu o kolekcję COMETE w celu identyfikacji krążących diagnostycznych, prognostycznych i terapeutycznych biomarkerów genetycznych i metabolicznych, które mogłyby być wykorzystane jako nieinwazyjne „płynne biopsje”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złośliwy guz chromochłonny/paraganglioma (MPP) i rak kory nadnerczy (ACC) to dwie rzadkie jednostki nowotworowe o bardzo niekorzystnym rokowaniu. Wiedza o tych rzadkich nowotworach poprawiła się dzięki francuskiej sieci COMETE ('COrtex, MEdulla Tumours Endocrines'), pierwotnie opartej na dwóch ośrodkach klinicznych (HEGP i Cochin) dobrze zorganizowanych do pobierania próbek klinicznych i biologicznych. W ciągu ostatnich 10 lat kluczowi partnerzy projektu COMETE rozszyfrowali molekularne mechanizmy nowotworzenia i onkogenezy tych nowotworów oraz zidentyfikowali sygnatury molekularne rozróżniające łagodne i złośliwe nowotwory za pomocą zintegrowanych metod genomicznych. W ramach projektu COMETE opublikowano ponad 200 artykułów i wykonano przełomowe prace dotyczące patofizjologii i genetyki MPP i ACC, publikowane w czasopismach o dużym wpływie.

Strategia ta odniosła duży sukces w dostarczaniu nowych zastosowań diagnostycznych technologii genomicznych, które obecnie wydają się potencjalnie odpowiednie do szybkiego wdrożenia w rutynowej opiece klinicznej.

Głównym celem programu COMETE-TACTIC jest zaprojektowanie i walidacja łatwej w użyciu „karty identyfikacyjnej” klasyfikującej MPP i ACC w rutynowej praktyce klinicznej, przy użyciu narzędzi genomiki molekularnej i metabolomiki w połączeniu z testami histopatologicznymi, aby zapewnić realną pomoc dla wczesna diagnostyka, rokowanie oraz spersonalizowane zarządzanie i leczenie „à la carte” pacjentów ze złośliwymi guzami nadnerczy. Siedem zespołów specjalizujących się w genomice guzów nadnerczy, podejściach metabolomicznych lub badaniach klinicznych i analizach statystycznych współpracuje w COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC będzie opierać się na już utworzonej dużej kohorcie 850 pacjentów, która zostanie powiększona o prospektywną rejestrację nowych przypadków i próbek biologicznych (300 do 450 nowych przypadków w ciągu 3 lat projektu) za pośrednictwem 21 francuskich ekspertów i/lub centra kompetencyjne COMETE-Cancer Reference center.

Poprzednie podstawowe badania projektu COMETE dostarczyły ważnych nowych informacji dla zrozumienia mechanizmów molekularnych odpowiedzialnych za MPP lub ACC. Wraz z przeniesieniem testów opartych na „omice” z laboratoriów badawczych do praktyki klinicznej, COMETE-TACTIC jest kolejnym krokiem w kierunku spersonalizowanej medycyny dla pacjentów z MPP i ACC. COMETE-TACTIC powinien przyspieszyć transfer w rutynowej opiece klinicznej nowych biomarkerów opartych na najnowocześniejszych technologiach łączących zaawansowaną ocenę patologii oraz ukierunkowaną genomikę i metabolomikę w celu diagnozowania nowotworów złośliwych i przewidywania wyników, a tym samym ułatwienia dokładniejszej, szybszej i bardziej wiarygodnej pracy diagnostycznej. dla pacjentów. To spersonalizowane zarządzanie pomoże uniknąć opóźnionej diagnozy i kierować decyzjami klinicznymi prowadzącymi do lepszego stanu zdrowia pacjentów. COMETE-TACTIC zapewni dostęp do precyzyjnej klasyfikacji molekularnej MPP i ACC, która powinna stanowić wytyczne dla terapii celowanych. Wreszcie COMETE-TACTIC po raz pierwszy zbada wpływ krążących biomarkerów w diagnostyce i prognostyce raka nadnerczy, które będą dalej testowane jako biomarkery odpowiedzi na terapie celowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja
        • CHU-Angers
      • Bois-Guillaume, Francja
        • CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux, Hopital du Haut Leveque
      • Brest, Francja
        • CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
      • Bron, Francja
        • HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand, Hopital Gabriel Montpied
      • Grenoble, Francja
        • CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes, Hopital Laënnec
      • Paris, Francja
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
      • Paris, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
      • Paris, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
      • Paris, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
      • Reims, Francja
        • CHU Reims, Hopital Robert Debre
      • Rennes, Francja
        • CHU Rennes, Hopital Sud
      • Strasbourg, Francja
        • CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse, IUC Oncopole
      • Tours, Francja
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent operowany z powodu guza wywodzącego się z kory nadnerczy lub guza chromochłonnego lub przyzwojaka
  • Wiek ≥15 lat
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z guzem nadnerczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan złośliwy
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba uczestników z dowodami przerzutów
Do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI14028
  • PRTK-14-079 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na omiczny dowód osobisty

3
Subskrybuj