Mot ett lättanvänt binjurecancer/tumöridentitetskort (COMETETACTIC)
COMETE-nätverket, mot ett lättanvänt ID-kort för binjurecancer/tumör
Malignt feokromocytom/paragangliom (MPP) och binjurebarkcarcinom (ACC) är två sällsynta cancerenheter med en mycket ogynnsam prognos. Kunskapen om dessa sällsynta cancerformer förbättrades tack vare det franska COMETE-nätverket som ursprungligen var baserat på två kliniska centra (HEGP och Cochin) välorganiserade för insamling av kliniska och biologiska prover. Under de senaste 10 åren har COMETEs nyckelpartner dechiffrerat molekylära mekanismer för tumörbildning och onkogenes av dessa tumörer och identifierat molekylära signaturer som skiljer mellan benigna och maligna cancerformer genom integrerade genomiska metoder. Denna strategi var mycket framgångsrik för att leverera nya diagnostiska tillämpningar av genomikteknologier som nu verkar vara potentiellt lämpliga för snabb implementering i rutinmässig klinisk vård.
Huvudsyftet med COMETE-TACTIC är att tillhandahålla ett lättanvänt "identitetskort" för binjuretumörerna som kommer att möjliggöra en personlig "à la carte"-hantering av patienten och, när så anges, till indikationen av den mest exakta molekylär riktad terapi.
Vi antar att förbättringen av MPP- och ACC-diagnos och av de terapeutiska alternativ som föreslås för drabbade patienter kommer att kräva,
- överföringen till rutinmässig praxis och den framtida valideringen av de nya diagnostiska och prediktiva biomarkörerna från nya upptäckter (genetik, genomik, histologiska biomarkörer);
- genomförandet av translationella forskningsprojekt baserade på COMETE-samlingen för att identifiera cirkulerande diagnostiska, prognostiska och terapeutiska genetiska och metabola biomarkörer som skulle kunna användas som icke-invasiva "vätskebiopsier".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Malignt feokromocytom/paragangliom (MPP) och binjurebarkcarcinom (ACC) är två sällsynta cancerenheter med en mycket ogynnsam prognos. Kunskapen om dessa sällsynta cancerformer förbättrades tack vare det franska nätverket COMETE ('Cortex, MEdulla Tumors Endocrines') som ursprungligen var baserat på två kliniska centra (HEGP och Cochin) välorganiserade för insamling av kliniska och biologiska prover. Under de senaste 10 åren har COMETEs nyckelpartner dechiffrerat molekylära mekanismer för tumörbildning och onkogenes av dessa tumörer och identifierat molekylära signaturer som skiljer mellan benigna och maligna cancerformer genom integrerade genomiska metoder. COMETE har publicerat mer än 200 artiklar och utfört ett avgörande arbete om patofysiologin och genetiken för MPP och ACC publicerade i tidskrifter med stor genomslagskraft.
Denna strategi var mycket framgångsrik för att leverera nya diagnostiska tillämpningar av genomikteknologier som nu verkar vara potentiellt lämpliga för snabb implementering i rutinmässig klinisk vård.
Huvudsyftet med COMETE-TACTIC-programmet är att designa och validera ett lättanvänt "identitetskort" som klassificerar MPP och ACC i klinisk rutin, med hjälp av molekylära genomiska och metabolomiska verktyg kombinerat med histopatologiskt baserade tester, för att ge en verklig hjälp för tidig diagnos, prognostisk samt en personlig "à la carte"-hantering och behandling till patienter med maligna binjuretumörer. Sju team, med en expertis inom genomik av binjuretumörer, eller i metabolomiska metoder, eller i klinisk forskning och statistiska analyser samarbetar i COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC kommer att baseras på en redan bildad stor kohort på 850 patienter som kommer att utökas genom den prospektiva inskrivningen av nya fall och biologiska prover (300 till 450 nya fall under projektets 3 år) via 21 franska experter och/eller kompetenscentra för COMETE-Cancer Referenscenter.
Tidigare COMETE-basstudier gav viktig ny insikt för förståelsen av molekylära mekanismer som ansvarar för MPP eller ACC. Med överföringen av "Omics"-baserade tester från forskningslaboratorier till klinisk praktik är COMETE-TACTIC nästa steg mot en personlig medicin för patienter med MPP och ACC. COMETE-TACTIC bör påskynda överföringen inom rutinmässig klinisk vård av nya biomarkörer baserade på spjutspetsteknologier som kombinerar avancerad patologibedömning och riktad genomik och metabolomik för att diagnostisera malignitet och förutsäga utfall, och därigenom underlätta en mer exakt, snabb och tillförlitlig diagnostisk upparbetning. för patienter. Denna personliga hantering kommer att hjälpa till att undvika försenad diagnos och att styra kliniska beslut som resulterar i ett bättre hälsoresultat för patienterna. COMETE-TACTIC kommer att erbjuda tillgång till en exakt molekylär klassificering av MPP och ACC som bör vägleda riktade terapier. Slutligen kommer COMETE-TACTIC för första gången att undersöka effekten av cirkulerande biomarkörer för diagnos och prognos av binjurecancer som kommer att testas ytterligare som biomarkörer för svar på riktade terapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU-Angers
-
Bois-Guillaume, Frankrike
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
-
Bordeaux, Frankrike
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
-
Brest, Frankrike
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Frankrike
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
-
Grenoble, Frankrike
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
-
Limoges, Frankrike
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
-
Paris, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
-
Paris, Frankrike
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
-
Paris, Frankrike
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
-
Paris, Frankrike
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
-
Reims, Frankrike
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrike
- CHU Rennes, Hopital Sud
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
-
Tours, Frankrike
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient opererad på en tumör utvecklad från binjurebarken eller ett feokromocytom eller ett paragangliom
- Ålder≥15 år
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med binjuretumör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Malign status
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Antal deltagare med tecken på metastaser
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI14028
- PRTK-14-079 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .