Hacia una tarjeta de identidad de cáncer/tumor suprarrenal fácil de usar (COMETETACTIC)
La Red COMETE, Hacia una Tarjeta de Identidad de Cáncer/Tumor Suprarrenal Fácil de Usar
El feocromocitoma/paraganglioma maligno (MPP) y el carcinoma adrenocortical (ACC) son dos raras entidades cancerosas con un pronóstico muy desfavorable. El conocimiento sobre estos cánceres raros mejoró gracias a la red francesa COMETE basada originalmente en dos centros clínicos (HEGP y Cochin) bien organizados para la recolección de muestras clínicas y biológicas. Durante los últimos 10 años, los socios clave de COMETE descifraron los mecanismos moleculares de la oncogénesis y la tumorigénesis de estos tumores e identificaron firmas moleculares que discriminan entre cánceres benignos y malignos mediante enfoques genómicos integrados. Esta estrategia tuvo un gran éxito en la entrega de nuevas aplicaciones de diagnóstico de tecnologías genómicas que ahora parecen potencialmente adecuadas para una implementación rápida en la atención clínica de rutina.
El principal objetivo de COMETE-TACTIC es proporcionar una "carnet de identificación" de los tumores suprarrenales de fácil uso que permitirá un manejo personalizado "a la carta" del paciente y, cuando esté indicado, la indicación de la forma más precisa terapia molecular dirigida.
Nuestra hipótesis es que la mejora del diagnóstico de MPP y ACC y de las opciones terapéuticas propuestas a los pacientes afectados requerirá,
- la transferencia a la práctica habitual y la validación prospectiva de los nuevos biomarcadores diagnósticos y predictivos surgidos de los descubrimientos recientes (genética, genómica, biomarcadores histológicos);
- la implementación de los proyectos de investigación traslacional basados en la colección COMETE para identificar biomarcadores genéticos y metabólicos circulantes de diagnóstico, pronóstico y tratamiento que podrían ser utilizados como "biopsias líquidas" no invasivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El feocromocitoma/paraganglioma maligno (MPP) y el carcinoma adrenocortical (ACC) son dos raras entidades cancerosas con un pronóstico muy desfavorable. El conocimiento sobre estos cánceres raros mejoró gracias a la red francesa COMETE ('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') originalmente basada en dos centros clínicos (HEGP y Cochin) bien organizados para la recolección de muestras clínicas y biológicas. Durante los últimos 10 años, los socios clave de COMETE descifraron los mecanismos moleculares de la oncogénesis y la tumorigénesis de estos tumores e identificaron firmas moleculares que discriminan entre cánceres benignos y malignos mediante enfoques genómicos integrados. COMETE ha publicado más de 200 artículos y ha realizado trabajos fundamentales sobre la fisiopatología y la genética de MPP y ACC publicados en revistas de alto impacto.
Esta estrategia tuvo un gran éxito en la entrega de nuevas aplicaciones de diagnóstico de tecnologías genómicas que ahora parecen potencialmente adecuadas para una implementación rápida en la atención clínica de rutina.
El objetivo principal del programa COMETE-TACTIC es diseñar y validar una "tarjeta de identidad" fácil de usar que clasifique MPP y ACC en la rutina clínica, utilizando herramientas genómicas y metabolómicas moleculares combinadas con pruebas basadas en histopatología, para proporcionar una ayuda real para diagnóstico precoz, pronóstico así como un manejo y tratamiento personalizado "a la carta" a pacientes con tumores suprarrenales malignos. Siete equipos, con experiencia en genómica de tumores suprarrenales, o en enfoques de metabolómica, o en investigación clínica y análisis estadístico, colaboran en COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC se basará en una gran cohorte ya constituida de 850 pacientes que se ampliará con la inscripción prospectiva de nuevos casos y muestras biológicas (300 a 450 nuevos casos durante los 3 años del proyecto) a través de 21 expertos franceses y/o centros de competencia de COMETE-Centro de Referencia del Cáncer.
Los estudios básicos anteriores de COMETE proporcionaron nuevos conocimientos importantes para la comprensión de los mecanismos moleculares responsables de MPP o ACC. Con la transferencia de las pruebas basadas en "Omics" de los laboratorios de investigación a la práctica clínica, COMETE-TACTIC es el siguiente paso hacia una medicina personalizada para pacientes con MPP y ACC. COMETE-TACTIC debería acelerar la transferencia en la atención clínica de rutina de nuevos biomarcadores basados en tecnologías de vanguardia que combinan la evaluación de patología avanzada y la genómica y metabolómica específicas para diagnosticar malignidad y predecir el resultado, y así facilitar un diagnóstico más preciso, rápido y confiable. para pacientes Este manejo personalizado ayudará a evitar el retraso en el diagnóstico y orientar las decisiones clínicas que resulten en un mejor resultado de salud para los pacientes. COMETE-TACTIC ofrecerá el acceso a una clasificación molecular precisa de MPP y ACC que debería guiar las terapias dirigidas. Finalmente, COMETE-TACTIC investigará por primera vez el impacto de los biomarcadores circulantes para el diagnóstico y pronóstico de los cánceres suprarrenales que se probarán más a fondo como biomarcadores de respuesta a terapias dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU-Angers
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Bois-Guillaume, Francia
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
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Bordeaux, Francia
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
-
Brest, Francia
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Francia
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
-
Grenoble, Francia
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
-
Le Kremlin Bicetre, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
-
Limoges, Francia
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
-
Montpellier, Francia
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Francia
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
-
Paris, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
-
Paris, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
-
Paris, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
-
Paris, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
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Reims, Francia
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
-
Rennes, Francia
- CHU Rennes, Hopital Sud
-
Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
-
Tours, Francia
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Francia
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado de un tumor desarrollado a partir de la corteza suprarrenal o un feocromocitoma o un paraganglioma
- Edad≥15 años
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con tumor suprarrenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado maligno
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Número de participantes con evidencia de metástasis
|
Hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI14028
- PRTK-14-079 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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