Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti helppokäyttöistä lisämunuaisen syövän/kasvaimen henkilökorttia (COMETETACTIC)

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMETE-verkosto, kohti helppokäyttöistä lisämunuaisen syövän/kasvaimen henkilökorttia

Pahanlaatuinen feokromosytooma/paragangliooma (MPP) ja lisämunuaiskuoren karsinooma (ACC) ovat kaksi harvinaista syöpäkokonaisuutta, joiden ennuste on erittäin epäsuotuisa. Tieto näistä harvinaisista syövistä parani ranskalaisen COMETE-verkoston ansiosta, joka perustui alun perin kahteen kliiniseen keskukseen (HEGP ja Cochin), jotka olivat hyvin organisoituja kliinisten ja biologisten näytteiden keräämistä varten. Viimeisten 10 vuoden aikana COMETE-avainkumppanit ovat selvittäneet näiden kasvainten kasvainten muodostumisen ja onkogeneesin molekyylimekanismeja ja tunnistaneet molekyyliset allekirjoitukset, jotka erottavat hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset syövät integroiduilla genomimenetelmillä. Tämä strategia onnistui erittäin hyvin uusien genomiikkateknologioiden diagnostisten sovellusten toimittamisessa, jotka nyt näyttävät mahdollisesti soveltuvan nopeaan käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

COMETE-TACTICin päätavoitteena on tarjota helppokäyttöinen lisämunuaisen kasvaimien "henkilökortti", joka mahdollistaa potilaan henkilökohtaisen "à la carte" -hoidon ja tarvittaessa tarkimman hoidon osoittamisen. molekyylikohdennettu hoito.

Oletamme, että MPP- ja ACC-diagnoosin sekä sairastuneille potilaille ehdotettujen hoitovaihtoehtojen parantaminen edellyttää,

  1. viimeaikaisista löydöistä saatujen uusien diagnostisten ja ennustavien biomarkkerien (genetiikka, genomiikka, histologiset biomarkkerit) siirtäminen rutiinikäytäntöön ja tuleva validointi;
  2. COMETE-kokoelmaan perustuvien translaatiotutkimusprojektien toteuttaminen kiertävien diagnostisten, prognostisten ja terapeuttisten geneettisten ja metabolisten biomarkkereiden tunnistamiseksi, joita voitaisiin käyttää ei-invasiivisina "nestemäisinä biopsiina".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahanlaatuinen feokromosytooma/paragangliooma (MPP) ja lisämunuaiskuoren karsinooma (ACC) ovat kaksi harvinaista syöpäkokonaisuutta, joiden ennuste on erittäin epäsuotuisa. Tieto näistä harvinaisista syövistä parani ranskalaisen COMETE ('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') -verkoston ansiosta, joka alun perin perustui kahteen kliiniseen keskukseen (HEGP ja Cochin), jotka olivat hyvin organisoituja kliinisten ja biologisten näytteiden keräämistä varten. Viimeisten 10 vuoden aikana COMETE-avainkumppanit ovat selvittäneet näiden kasvainten kasvainten muodostumisen ja onkogeneesin molekyylimekanismeja ja tunnistaneet molekyyliset allekirjoitukset, jotka erottavat hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset syövät integroiduilla genomimenetelmillä. COMETE on julkaissut yli 200 julkaisua ja tehnyt merkittävää työtä MPP:n ja ACC:n patofysiologiasta ja genetiikasta, jotka on julkaistu vaikuttavissa aikakauslehdissä.

Tämä strategia onnistui erittäin hyvin uusien genomiikkateknologioiden diagnostisten sovellusten toimittamisessa, jotka nyt näyttävät mahdollisesti soveltuvan nopeaan käyttöön rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.

COMETE-TACTIC-ohjelman päätavoite on suunnitella ja validoida helppokäyttöinen "henkilökortti", joka luokittelee MPP:n ja ACC:n kliinisissä rutiineissa käyttämällä molekyyligenomi- ja metabolomisia työkaluja yhdistettynä histopatologisiin testeihin, tarjoamaan todellista apua varhainen diagnoosi, prognostinen sekä henkilökohtainen "à la carte" -hallinta ja -hoito potilaille, joilla on pahanlaatuisia lisämunuaisen kasvaimia. COMETE-TACTICissa työskentelee seitsemän tiimiä, joilla on asiantuntemusta lisämunuaisen kasvainten genomiikasta tai metabolomisista lähestymistavoista tai kliinisestä tutkimuksesta ja tilastollisista analyyseista. COMETE-TACTIC perustuu jo muodostettuun suureen 850 potilaan kohorttiin, jota laajennetaan ottamalla mukaan uusia tapauksia ja biologisia näytteitä (300-450 uutta tapausta hankkeen kolmen vuoden aikana) 21 ranskalaisen asiantuntijan ja/tai COMETE-Cancer Reference centerin osaamiskeskukset.

Aiemmat COMETE-perustutkimukset antoivat tärkeitä uusia oivalluksia MPP:stä tai ACC:stä vastuussa olevien molekyylimekanismien ymmärtämiseen. "Omics"-pohjaisten testien siirtämisen tutkimuslaboratorioista kliiniseen käytäntöön COMETE-TACTIC on seuraava askel kohti yksilöllistä lääkettä potilaille, joilla on MPP- ja ACC. COMETE-TACTICin pitäisi nopeuttaa uusien biomarkkerien siirtoa rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon, joka perustuu huipputeknologiaan, jossa yhdistyvät edistynyt patologian arviointi sekä kohdennettu genomiikka ja metabolomiikka maligniteetin diagnosoimiseksi ja lopputuloksen ennustamiseksi, mikä helpottaa tarkempaa, nopeampaa ja luotettavampaa diagnostista työtä. potilaille. Tämä henkilökohtainen hallinta auttaa välttämään diagnoosin viivästymisen ja ohjaamaan kliinisiä päätöksiä, jotka johtavat potilaiden parempaan terveyteen. COMETE-TACTIC tarjoaa pääsyn MPP:n ja ACC:n tarkaan molekyyliluokitukseen, jonka pitäisi ohjata kohdennettuja hoitoja. Lopuksi COMETE-TACTIC tutkii ensimmäistä kertaa kiertävien biomarkkerien vaikutusta lisämunuaisen syöpien diagnosointiin ja ennustamiseen, ja niitä testataan edelleen kohdennettujen hoitojen vasteen biomarkkereina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

448

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU-Angers
      • Bois-Guillaume, Ranska
        • CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
      • Bordeaux, Ranska
        • Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
      • Brest, Ranska
        • CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
      • Bron, Ranska
        • HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska
        • Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes, Hopital Laënnec
      • Paris, Ranska
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
      • Paris, Ranska
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
      • Paris, Ranska
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
      • Paris, Ranska
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
      • Reims, Ranska
        • CHU Reims, Hopital Robert Debre
      • Rennes, Ranska
        • CHU Rennes, Hopital Sud
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse, IUC Oncopole
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Ranska
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle leikattiin lisämunuaiskuoresta kehittynyt kasvain tai feokromosytooma tai paragangliooma
  • Ikä ≥ 15 vuotta
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on lisämunuaisen kasvain
Biologinen: omics henkilökortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuinen tila
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on todisteita etäpesäkkeistä
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI14028
  • PRTK-14-079 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset omics henkilökortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa