Op weg naar een gebruiksvriendelijke identiteitskaart voor bijnierkanker/tumor (COMETETACTIC)
Het COMETE-netwerk, op weg naar een gebruiksvriendelijke identiteitskaart voor bijnierkanker/tumor
Kwaadaardig feochromocytoom/paraganglioom (MPP) en adrenocorticaal carcinoom (ACC) zijn twee zeldzame vormen van kanker met een zeer ongunstige prognose. De kennis over deze zeldzame vormen van kanker verbeterde dankzij het Franse COMETE-netwerk dat oorspronkelijk gebaseerd was op twee klinische centra (HEGP en Cochin) die goed georganiseerd waren voor het verzamelen van klinische en biologische monsters. In de afgelopen 10 jaar hebben de COMETE-sleutelpartners de moleculaire mechanismen van tumorigenese en oncogenese van deze tumoren ontcijferd en moleculaire kenmerken geïdentificeerd die onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige kankers door middel van geïntegreerde genomische benaderingen. Deze strategie was zeer succesvol in het leveren van nieuwe diagnostische toepassingen van genomics-technologieën die nu potentieel geschikt blijken te zijn voor snelle implementatie in routinematige klinische zorg.
Het hoofddoel van COMETE-TACTIC is het verschaffen van een gemakkelijk te gebruiken "identiteitskaart" van de bijniertumoren die een gepersonaliseerde "à la carte" behandeling van de patiënt mogelijk maakt en, indien geïndiceerd, de indicatie van de meest accurate moleculair gerichte therapie.
We veronderstellen dat de verbetering van de MPP- en ACC-diagnose en van de therapeutische opties die aan getroffen patiënten worden voorgesteld, het volgende vereist:
- de overdracht naar de routinepraktijk en de prospectieve validatie van de nieuwe diagnostische en voorspellende biomarkers die voortkomen uit recente ontdekkingen (genetica, genomica, histologische biomarkers);
- de implementatie van de translationele onderzoeksprojecten op basis van de COMETE-collectie om circulerende diagnostische, prognostische en therapeutische genetische en metabole biomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt als niet-invasieve "vloeibare biopsieën".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwaadaardig feochromocytoom/paraganglioom (MPP) en adrenocorticaal carcinoom (ACC) zijn twee zeldzame vormen van kanker met een zeer ongunstige prognose. De kennis over deze zeldzame kankers verbeterde dankzij het Franse COMETE-netwerk ('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') dat oorspronkelijk gebaseerd was op twee klinische centra (HEGP en Cochin) die goed georganiseerd waren voor het verzamelen van klinische en biologische monsters. In de afgelopen 10 jaar hebben de COMETE-sleutelpartners de moleculaire mechanismen van tumorigenese en oncogenese van deze tumoren ontcijferd en moleculaire kenmerken geïdentificeerd die onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige kankers door middel van geïntegreerde genomische benaderingen. COMETE heeft meer dan 200 artikelen gepubliceerd en baanbrekend werk verricht over de pathofysiologie en de genetica van MPP en ACC, gepubliceerd in toonaangevende tijdschriften.
Deze strategie was zeer succesvol in het leveren van nieuwe diagnostische toepassingen van genomics-technologieën die nu potentieel geschikt blijken te zijn voor snelle implementatie in routinematige klinische zorg.
Het hoofddoel van het COMETE-TACTIC-programma is het ontwerpen en valideren van een gebruiksvriendelijke "identiteitskaart" die MPP en ACC classificeert in klinische routine, met behulp van moleculaire genomische en metabolomische hulpmiddelen gecombineerd met histopathologische tests, om een echte hulp te bieden voor vroege diagnose, prognostische en gepersonaliseerde "à la carte" behandeling en behandeling van patiënten met kwaadaardige bijniertumoren. Zeven teams, met een expertise in genomics van bijniertumoren, of in metabolomics-benaderingen, of in klinisch onderzoek en statistische analyses werken samen in COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC zal gebaseerd zijn op een reeds samengesteld groot cohort van 850 patiënten dat zal worden uitgebreid door de prospectieve inschrijving van nieuwe gevallen en biologische monsters (300 tot 450 nieuwe gevallen gedurende de 3 jaar van het project) via 21 Franse experts en/of competentiecentra van COMETE-Cancer Reference center.
Eerdere COMETE-basisstudies leverden belangrijke nieuwe inzichten op voor het begrip van moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor MPP of ACC. Met de overdracht van op "Omics" gebaseerde tests van onderzoekslaboratoria naar de klinische praktijk, is COMETE-TACTIC de volgende stap in de richting van een gepersonaliseerde geneeskunde voor patiënten met MPP en ACC. COMETE-TACTIC moet de overdracht in de routinematige klinische zorg van nieuwe biomarkers versnellen, gebaseerd op geavanceerde technologieën die geavanceerde pathologiebeoordeling combineren met gerichte genomica en metabolomica om maligniteit te diagnosticeren en de uitkomst te voorspellen, en daardoor een nauwkeuriger, sneller en betrouwbaarder diagnostisch onderzoek mogelijk te maken voor patiënten. Dit gepersonaliseerde beheer zal helpen om uitgestelde diagnose te voorkomen en om klinische beslissingen te sturen, wat resulteert in een beter gezondheidsresultaat voor de patiënten. COMETE-TACTIC zal toegang bieden tot een precieze moleculaire classificatie van MPP en ACC die als leidraad dienen voor gerichte therapieën. Ten slotte zal COMETE-TACTIC voor het eerst de impact onderzoeken van circulerende biomarkers voor de diagnose en prognose van bijnierkankers die verder zullen worden getest als biomarkers voor respons op gerichte therapieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- CHU-Angers
-
Bois-Guillaume, Frankrijk
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
-
Bordeaux, Frankrijk
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
-
Brest, Frankrijk
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Frankrijk
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrijk
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
-
Limoges, Frankrijk
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
-
Montpellier, Frankrijk
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Frankrijk
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
-
Paris, Frankrijk
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
-
Paris, Frankrijk
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
-
Paris, Frankrijk
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
-
Paris, Frankrijk
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
-
Reims, Frankrijk
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrijk
- CHU Rennes, Hopital Sud
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
-
Tours, Frankrijk
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Frankrijk
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt geopereerd aan een tumor ontstaan uit de bijnierschors of een feochromocytoom of een paraganglioom
- Leeftijd≥15 jaar
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met een bijniertumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaadaardige status
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
Aantal deelnemers met bewijs van metastasen
|
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI14028
- PRTK-14-079 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .