Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k snadno použitelnému průkazu totožnosti s rakovinou nadledvin/nádorem (COMETETACTIC)

20. září 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Síť COMETE, směrem ke snadno použitelné průkazce pro rakovinu nadledvin/nádor

Maligní feochromocytom/paragangliom (MPP) a adrenokortikální karcinom (ACC) jsou dvě vzácné nádorové entity s velmi nepříznivou prognózou. Znalosti o těchto vzácných rakovinách se zlepšily díky francouzské síti COMETE původně založené na dvou klinických centrech (HEGP a Cochin) dobře organizovaných pro odběr klinických a biologických vzorků. Během posledních 10 let klíčoví partneři COMETE dešifrovali molekulární mechanismy tumorigeneze a onkogeneze těchto tumorů a identifikovali molekulární signatury rozlišující mezi benigními a maligními rakovinami integrovanými genomickými přístupy. Tato strategie byla vysoce úspěšná při poskytování nových diagnostických aplikací genomických technologií, které se nyní jeví jako potenciálně vhodné pro rychlou implementaci v rutinní klinické péči.

Hlavním cílem COMETE-TACTIC je poskytnout snadno použitelnou „identifikační kartu“ nádorů nadledvin, která umožní personalizovanou „à la carte“ správu pacienta a, je-li indikována, indikaci nejpřesnějšího molekulárně cílená terapie.

Předpokládáme, že zlepšení diagnózy MPP a ACC a terapeutických možností navržených postiženým pacientům bude vyžadovat,

  1. přenos do rutinní praxe a prospektivní validace nových diagnostických a prediktivních biomarkerů vycházejících z nedávných objevů (genetika, genomika, histologické biomarkery);
  2. realizace projektů translačního výzkumu založených na kolekci COMETE k identifikaci cirkulujících diagnostických, prognostických a terapeutických genetických a metabolických biomarkerů, které by mohly být použity jako neinvazivní „tekuté biopsie“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maligní feochromocytom/paragangliom (MPP) a adrenokortikální karcinom (ACC) jsou dvě vzácné nádorové entity s velmi nepříznivou prognózou. Znalosti o těchto vzácných rakovinách se zlepšily díky francouzské síti COMETE ('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') původně založené na dvou klinických centrech (HEGP a Cochin) dobře organizovaných pro odběr klinických a biologických vzorků. Během posledních 10 let klíčoví partneři COMETE dešifrovali molekulární mechanismy tumorigeneze a onkogeneze těchto tumorů a identifikovali molekulární signatury rozlišující mezi benigními a maligními rakovinami integrovanými genomickými přístupy. COMETE publikovala více než 200 prací a provedla zásadní práce o patofyziologii a genetice MPP a ACC publikované v impaktovaných časopisech.

Tato strategie byla vysoce úspěšná při poskytování nových diagnostických aplikací genomických technologií, které se nyní jeví jako potenciálně vhodné pro rychlou implementaci v rutinní klinické péči.

Hlavním cílem programu COMETE-TACTIC je navrhnout a ověřit snadno použitelný „průkaz totožnosti“ klasifikující MPP a ACC v klinické praxi pomocí molekulárních genomických a metabolomických nástrojů v kombinaci s histopatologickými testy, které poskytují skutečnou pomoc včasná diagnostika, prognostický i personalizovaný management a léčba „à la carte“ pro pacienty se zhoubnými nádory nadledvin. V COMETE-TACTIC spolupracuje sedm týmů se zkušenostmi v genomice nádorů nadledvin nebo v metabolomických přístupech nebo v klinickém výzkumu a statistických analýzách. COMETE-TACTIC bude založen na již vytvořené velké kohortě 850 pacientů, která bude rozšířena o prospektivní zápis nových případů a biologických vzorků (300 až 450 nových případů během 3 let projektu) prostřednictvím 21 francouzských expertů a/nebo kompetenční centra COMETE-Cancer Reference center.

Předchozí základní studie COMETE poskytly důležité nové poznatky pro pochopení molekulárních mechanismů odpovědných za MPP nebo ACC. S přenosem testů založených na "Omics" z výzkumných laboratoří do klinické praxe je COMETE-TACTIC dalším krokem k personalizovanému léku pro pacienty s MPP a ACC. COMETE-TACTIC by měla urychlit přenos nových biomarkerů založených na špičkových technologiích kombinující pokročilé patologické hodnocení a cílenou genomiku a metabolomiku k diagnostice malignity a predikci výsledku v rutinní klinické péči, a tím umožnit přesnější, rychlejší a spolehlivější diagnostické zpracování. pro pacienty. Toto personalizované řízení pomůže vyhnout se opožděné diagnóze a nasměrovat klinická rozhodnutí vedoucí k lepšímu zdravotnímu výsledku pro pacienty. COMETE-TACTIC nabídne přístup k přesné molekulární klasifikaci MPP a ACC, která by měla vést k cíleným terapiím. A konečně, COMETE-TACTIC bude poprvé zkoumat dopad cirkulujících biomarkerů na diagnostiku a prognostiku rakoviny nadledvin, které budou dále testovány jako biomarkery odpovědi na cílené terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

448

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU-Angers
      • Bois-Guillaume, Francie
        • CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
      • Bordeaux, Francie
        • Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
      • Brest, Francie
        • CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
      • Bron, Francie
        • HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble, Francie
        • CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
      • Limoges, Francie
        • CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes, Hopital Laënnec
      • Paris, Francie
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
      • Paris, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
      • Paris, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
      • Paris, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
      • Reims, Francie
        • CHU Reims, Hopital Robert Debre
      • Rennes, Francie
        • CHU Rennes, Hopital Sud
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse, IUC Oncopole
      • Tours, Francie
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Francie
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient operoval nádor vzniklý z kůry nadledvin nebo feochromocytom nebo paragangliom
  • Věk≥15 let
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s nádorem nadledvin
Biologický: omický průkaz totožnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maligní stav
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet účastníků s průkazem metastáz
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI14028
  • PRTK-14-079 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na omický průkaz totožnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit