Egy könnyen használható mellékveserák/tumor személyazonosító kártya felé (COMETETACTIC)
A COMETE hálózat, egy könnyen használható mellékveserák/tumor személyazonosító kártya felé
A rosszindulatú pheochromocytoma/paraganglioma (MPP) és a mellékvesekéreg-karcinóma (ACC) két ritka, nagyon kedvezőtlen prognózisú rákos entitás. Ezekkel a ritka rákos megbetegedésekkel kapcsolatos ismeretek javultak a francia COMETE hálózatnak köszönhetően, amely eredetileg két klinikai központon (HEGP és Cochin) alapult, jól szervezett klinikai és biológiai minták gyűjtése céljából. Az elmúlt 10 év során a COMETE kulcspartnerei megfejtették e daganatok tumorigenezisének és onkogenezisének molekuláris mechanizmusait, és integrált genomikai megközelítésekkel azonosították a jóindulatú és rosszindulatú rákok közötti különbséget tevő molekuláris aláírásokat. Ez a stratégia rendkívül sikeres volt a genomikai technológiák új diagnosztikai alkalmazásaiban, amelyek jelenleg potenciálisan alkalmasnak tűnnek a rutin klinikai ellátásban történő gyors bevezetésre.
A COMETE-TACTIC fő célja, hogy könnyen használható "személyi igazolványt" biztosítson a mellékvese daganatok számára, amely lehetővé teszi a beteg személyre szabott "à la carte" kezelését, és adott esetben a legpontosabb jelzést. molekuláris célzott terápia.
Feltételezzük, hogy az MPP- és ACC-diagnosztika, valamint az érintett betegek számára javasolt terápiás lehetőségek javítása szükségessé teszi,
- a rutin gyakorlatba való átállás és a közelmúltban felfedezett új diagnosztikai és prediktív biomarkerek (genetika, genomika, szövettani biomarkerek) prospektív validálása;
- a COMETE gyűjteményre épülő transzlációs kutatási projektek megvalósítása a keringő diagnosztikai, prognosztikai és terápiás genetikai és metabolikus biomarkerek azonosítására, amelyek non-invazív "folyékony biopsziaként" használhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rosszindulatú pheochromocytoma/paraganglioma (MPP) és a mellékvesekéreg-karcinóma (ACC) két ritka, nagyon kedvezőtlen prognózisú rákos entitás. Ezekkel a ritka daganatokkal kapcsolatos ismeretek javultak a francia COMETE ('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') hálózatának köszönhetően, amely eredetileg két klinikai központon (HEGP és Cochin) alapult, jól szervezett klinikai és biológiai minták gyűjtése céljából. Az elmúlt 10 év során a COMETE kulcspartnerei megfejtették e daganatok tumorigenezisének és onkogenezisének molekuláris mechanizmusait, és integrált genomikai megközelítésekkel azonosították a jóindulatú és rosszindulatú rákok közötti különbséget tevő molekuláris aláírásokat. A COMETE több mint 200 közleményt publikált, és alapvető munkát végzett az MPP és az ACC patofiziológiájával és genetikájával kapcsolatban, amelyeket nagy hatású folyóiratokban publikáltak.
Ez a stratégia rendkívül sikeres volt a genomikai technológiák új diagnosztikai alkalmazásaiban, amelyek jelenleg potenciálisan alkalmasnak tűnnek a rutin klinikai ellátásban történő gyors bevezetésre.
A COMETE-TACTIC program fő célja egy könnyen használható, MPP-t és ACC-t osztályozó „személyi igazolvány” tervezése és validálása a klinikai rutinban, molekuláris genomikai és metabolomikai eszközökkel kombinálva hisztopatológiai alapú tesztekkel, valódi segítséget nyújtva rosszindulatú mellékvese daganatos betegek korai diagnózisa, prognosztikai, valamint személyre szabott "à la carte" kezelése és kezelése. Hét csapat dolgozik együtt a COMETE-TACTIC-ban, akik jártasak a mellékvese daganatok genomikájában vagy a metabolomikai megközelítésekben, vagy a klinikai kutatásokban és statisztikai elemzésekben. A COMETE-TACTIC egy 850 betegből álló, már kialakult nagy csoporton fog alapulni, amelyet új esetek és biológiai minták (300-450 új eset a projekt 3 éve alatt) 21 francia szakértő és/vagy bevonásával bővítenek. a COMETE-Cancer Reference Center kompetencia központjai.
A korábbi COMETE alaptanulmányok fontos új betekintést nyújtottak az MPP-ért vagy ACC-ért felelős molekuláris mechanizmusok megértéséhez. Az "Omics" alapú teszteknek a kutatólaboratóriumokból a klinikai gyakorlatba való áthelyezésével a COMETE-TACTIC a következő lépés az MPP-ben és ACC-ben szenvedő betegek személyre szabott gyógyszere felé. A COMETE-TACTIC-nak fel kell gyorsítania az új biomarkerek átvitelét a rutin klinikai ellátásba, amelyek a fejlett patológiaértékelés, valamint a célzott genomika és metabolomika kombinálásával a rosszindulatú daganatok diagnosztizálása és a kimenetel előrejelzése érdekében a legmodernebb technológiákon alapulnak, és ezáltal pontosabb, gyorsabb és megbízhatóbb diagnosztikai munkát tesznek lehetővé. betegek számára. Ez a személyre szabott kezelés segít elkerülni a késleltetett diagnózist, és olyan klinikai döntéseket hoz, amelyek a betegek jobb egészségi állapotát eredményezik. A COMETE-TACTIC hozzáférést biztosít az MPP és ACC pontos molekuláris osztályozásához, amely a célzott terápiákat irányítja. Végül a COMETE-TACTIC első alkalommal vizsgálja meg a keringő biomarkerek hatását a mellékveserák diagnosztizálására és prognosztizálására, amelyeket tovább tesztelnek a célzott terápiákra adott válasz biomarkereiként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- CHU-Angers
-
Bois-Guillaume, Franciaország
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
-
Bordeaux, Franciaország
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
-
Brest, Franciaország
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Franciaország
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
-
Grenoble, Franciaország
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
-
Le Kremlin Bicetre, Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
-
Limoges, Franciaország
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
-
Montpellier, Franciaország
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
-
Paris, Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
-
Paris, Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
-
Paris, Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
-
Paris, Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
-
Reims, Franciaország
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
-
Rennes, Franciaország
- CHU Rennes, Hopital Sud
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
-
Tours, Franciaország
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
-
Villejuif, Franciaország
- Institut Gustave Roussy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellékvesekéregből vagy pheochromocytomából vagy paragangliomából kifejlődött daganaton operált beteg
- Életkor ≥15 év
- A tájékozott hozzájárulás aláírása
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mellékvese daganatos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosszindulatú állapot
Időkeret: Akár 36 hónapig
|
A metasztázisokkal rendelkező résztvevők száma
|
Akár 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI14028
- PRTK-14-079 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .