迈向易于使用的肾上腺癌/肿瘤识别卡 (COMETETACTIC)
COMETE 网络，迈向易于使用的肾上腺癌/肿瘤识别卡
恶性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 (MPP) 和肾上腺皮质癌 (ACC) 是两种罕见的癌症实体，预后非常不利。 由于最初基于两个临床中心（HEGP 和 Cochin）的法国 COMETE 网络为临床和生物样本收集组织良好，对这些罕见癌症的了解得到了改善。 在过去的 10 年里，COMETE 的主要合作伙伴破译了肿瘤发生和肿瘤发生的分子机制，并通过综合基因组方法确定了区分良性和恶性癌症的分子特征。 该策略在提供基因组学技术的新诊断应用方面非常成功，这些应用现在看来可能适合在常规临床护理中快速实施。
COMETE-TACTIC 的主要目标是提供一个易于使用的肾上腺肿瘤“身份证”，允许对患者进行个性化的“点菜”管理，并在有指征时根据最准确的指征分子靶向治疗。
我们假设改善 MPP 和 ACC 诊断以及向受影响患者提出的治疗方案将需要，
- 从最近的发现（遗传学、基因组学、组织学生物标志物）中产生的新的诊断和预测生物标志物转移到常规实践和前瞻性验证；
- 实施基于 COMETE 收集的转化研究项目，以确定可用作非侵入性“液体活检”的循环诊断、预后和治疗遗传和代谢生物标志物。
研究概览
详细说明
恶性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 (MPP) 和肾上腺皮质癌 (ACC) 是两种罕见的癌症实体，预后非常不利。 由于最初基于两个临床中心（HEGP 和 Cochin）组织良好的临床和生物样本收集的法国 COMETE（'COrtex，MEdulla 肿瘤内分泌'）网络，对这些罕见癌症的了解得到了改善。 在过去的 10 年里，COMETE 的主要合作伙伴破译了肿瘤发生和肿瘤发生的分子机制，并通过综合基因组方法确定了区分良性和恶性癌症的分子特征。 COMETE 发表了 200 多篇论文，并在高影响力期刊上发表了关于 MPP 和 ACC 的病理生理学和遗传学的开创性工作。
该策略在提供基因组学技术的新诊断应用方面非常成功，这些应用现在看来可能适合在常规临床护理中快速实施。
COMETE-TACTIC 计划的主要目标是使用分子基因组和代谢组学工具结合基于组织病理学的测试，设计和验证一个易于使用的“身份证”，在临床常规中对 MPP 和 ACC 进行分类，为为恶性肾上腺肿瘤患者提供早期诊断、预后以及个性化的“点菜式”管理和治疗。 七个在肾上腺肿瘤基因组学、代谢组学方法或临床研究和统计分析方面具有专业知识的团队在 COMETE-TACTIC 中进行合作。 COMETE-TACTIC 将基于一个已经构成的 850 名患者的大型队列，该队列将通过 21 位法国专家和/或COMETE 癌症参考中心的能力中心。
以前的 COMETE 基础研究为理解负责 MPP 或 ACC 的分子机制提供了重要的新见解。 随着基于“组学”的测试从研究实验室转移到临床实践，COMETE-TACTIC 是迈向 MPP 和 ACC 患者个性化药物的下一步。 COMETE-TACTIC 应基于尖端技术，结合先进的病理学评估和靶向基因组学和代谢组学，加速新生物标志物在常规临床护理中的转移，以诊断恶性肿瘤并预测结果，从而促进更准确、快速和可靠的诊断检查对于患者。 这种个性化管理将有助于避免延误诊断并指导临床决策，从而为患者带来更好的健康结果。 COMETE-TACTIC 将提供对 MPP 和 ACC 的精确分子分类的访问，以指导靶向治疗。 最后，COMETE-TACTIC 将首次研究循环生物标志物对肾上腺癌诊断和预后的影响，这些生物标志物将作为靶向治疗反应的生物标志物进一步测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- CHU-Angers
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Bois-Guillaume、法国
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
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Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux, Hopital du Haut Leveque
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Brest、法国
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Bron、法国
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU Clermont-Ferrand, Hopital Gabriel Montpied
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Grenoble、法国
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
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Le Kremlin Bicetre、法国
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
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Limoges、法国
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
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Montpellier、法国
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
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Nantes、法国
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
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Paris、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
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Paris、法国
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
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Paris、法国
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
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Paris、法国
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
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Reims、法国
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
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Rennes、法国
- CHU Rennes, Hopital Sud
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Strasbourg、法国
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
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Tours、法国
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
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Villejuif、法国
- Institut Gustave Roussy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受肾上腺皮质肿瘤、嗜铬细胞瘤或副神经节瘤手术的患者
- 年龄≥15岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾上腺肿瘤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶性状态
大体时间：长达 36 个月
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有转移证据的参与者人数
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长达 36 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO、Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
出版物和有用的链接
一般刊物
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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组学身份证的临床试验
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University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy Partners尚未招聘
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario; Alberta... 和其他合作者未知