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사용하기 쉬운 부신암/종양 신분증을 향하여 (COMETETACTIC)

2019년 9월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

사용하기 쉬운 부신암/종양 신분증을 향한 COMETE 네트워크

악성 갈색세포종/부신경절종(MPP) 및 부신피질 암종(ACC)은 예후가 매우 좋지 않은 두 가지 드문 암 개체입니다. 이러한 희귀 암에 대한 지식은 원래 임상 및 생물학적 샘플 수집을 위해 잘 조직된 두 개의 임상 센터(HEGP 및 Cochin)를 기반으로 하는 프랑스 COMETE 네트워크 덕분에 향상되었습니다. 지난 10년 동안 COMETE의 주요 파트너들은 종양 형성 및 이러한 종양의 발암에 대한 분자 메커니즘을 해독하고 통합 게놈 접근법을 통해 양성 암과 악성 암을 구별하는 분자 시그니처를 식별했습니다. 이 전략은 이제 일상적인 임상 치료에서 신속한 구현에 잠재적으로 적합한 것으로 보이는 유전체학 기술의 새로운 진단 응용 프로그램을 제공하는 데 매우 성공적이었습니다.

COMETE-TACTIC의 주요 목표는 사용하기 쉬운 부신 종양의 "신분증"을 제공하여 환자의 개인화된 "단품" 관리를 허용하고, 표시될 때 가장 정확한 정보를 표시하는 것입니다. 분자 표적 치료.

우리는 MPP 및 ACC 진단과 영향을 받는 환자에게 제안된 치료 옵션의 개선이 필요할 것이라고 가정합니다.

  1. 최근 발견(유전학, 유전체학, 조직학적 바이오마커)에서 나온 새로운 진단 및 예측 바이오마커의 일상적인 진료 및 전향적 검증으로의 전환;
  2. 비침습적 "액체 생검"으로 사용할 수 있는 순환 진단, 예후 및 치료 유전 및 대사 바이오마커를 식별하기 위해 COMETE 컬렉션을 기반으로 하는 중개 연구 프로젝트의 구현.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

악성 갈색세포종/부신경절종(MPP) 및 부신피질 암종(ACC)은 예후가 매우 좋지 않은 두 가지 드문 암 개체입니다. 이러한 희귀 암에 대한 지식은 원래 임상 및 생물학적 샘플 수집을 위해 잘 조직된 두 개의 임상 센터(HEGP 및 Cochin)에 기반을 둔 프랑스 COMETE('COrtex, MEdulla Tumors Endocrines') 네트워크 덕분에 향상되었습니다. 지난 10년 동안 COMETE의 주요 파트너들은 종양 형성 및 이러한 종양의 발암에 대한 분자 메커니즘을 해독하고 통합 게놈 접근법을 통해 양성 암과 악성 암을 구별하는 분자 시그니처를 식별했습니다. COMETE는 200개 이상의 논문을 발표했으며 영향력이 큰 저널에 발표된 MPP 및 ACC의 병태생리학 및 유전학에 대한 중요한 작업을 수행했습니다.

이 전략은 이제 일상적인 임상 치료에서 신속한 구현에 잠재적으로 적합한 것으로 보이는 유전체학 기술의 새로운 진단 응용 프로그램을 제공하는 데 매우 성공적이었습니다.

COMETE-TACTIC 프로그램의 주요 목표는 조직병리학 기반 테스트와 결합된 분자 게놈 및 대사 도구를 사용하여 임상 일상에서 MPP 및 ACC를 분류하는 사용하기 쉬운 "신분증"을 설계하고 검증하여 환자에게 실질적인 도움을 제공하는 것입니다. 악성 부신 종양 환자에 대한 조기 진단, 예후 및 맞춤형 "단품" 관리 및 치료. 부신 종양의 유전체학, 대사체학 접근법 또는 임상 연구 및 통계 분석에 대한 전문 지식을 갖춘 7개 팀이 COMETE-TACTIC에서 협력합니다. COMETE-TACTIC은 21명의 프랑스 전문가 및/또는 COMETE-Cancer Reference 센터의 역량 센터.

이전의 COMETE 기본 연구는 MPP 또는 ACC를 담당하는 분자 메커니즘을 이해하는 데 중요한 새로운 통찰력을 제공했습니다. 연구 실험실에서 임상 실습으로 "Omics" 기반 테스트를 이전함으로써 COMETE-TACTIC은 MPP 및 ACC 환자를 위한 맞춤형 의약품을 향한 다음 단계입니다. COMETE-TACTIC은 악성 종양을 진단하고 결과를 예측하기 위해 고급 병리학 평가와 표적 유전체학 및 대사학을 결합한 최첨단 기술을 기반으로 새로운 바이오마커의 일상적인 임상 치료에서 속도를 높여 보다 정확하고 신속하며 신뢰할 수 있는 진단 정밀 검사를 촉진해야 합니다. 환자를 위해. 이 개인화된 관리는 지연된 진단을 피하고 임상 결정을 지시하여 환자에게 더 나은 건강 결과를 가져오는 데 도움이 될 것입니다. COMETE-TACTIC은 표적 치료를 안내해야 하는 MPP 및 ACC의 정확한 분자 분류에 대한 액세스를 제공할 것입니다. 마지막으로, COMETE-TACTIC은 표적 치료에 대한 반응의 바이오마커로서 추가로 테스트될 부신암의 진단 및 예후를 위한 순환 바이오마커의 영향을 처음으로 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

448

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스
        • CHU-Angers
      • Bois-Guillaume, 프랑스
        • CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
      • Bordeaux, 프랑스
        • Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
      • Brest, 프랑스
        • CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
      • Bron, 프랑스
        • HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
      • Limoges, 프랑스
        • CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes, Hopital Laënnec
      • Paris, 프랑스
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
      • Paris, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
      • Paris, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
      • Paris, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
      • Reims, 프랑스
        • CHU Reims, Hopital Robert Debre
      • Rennes, 프랑스
        • CHU Rennes, Hopital Sud
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse, IUC Oncopole
      • Tours, 프랑스
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
      • Villejuif, 프랑스
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부신 피질에서 발생한 종양 또는 크롬친화세포종 또는 부신경절종에서 수술을 받은 환자
  • 나이≥15세
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부신 종양 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 상태
기간: 최대 36개월
전이 증거가 있는 참가자 수
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NI14028
  • PRTK-14-079 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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