使いやすい副腎がん・腫瘍IDカードを目指して (COMETETACTIC)
COMETEネットワーク、使いやすい副腎がん・腫瘍IDカードを目指して
悪性褐色細胞腫/傍神経節腫 (MPP) と副腎皮質癌 (ACC) は、予後が非常に悪い 2 つのまれな癌実体です。 これらの希少がんに関する知識は、フランスの COMETE ネットワークのおかげで改善されました。これは、もともと臨床および生物学的サンプルの収集のために組織化された 2 つの臨床センター (HEGP と Cochin) に基づいていました。 過去 10 年間、COMETE の主要パートナーは、これらの腫瘍の腫瘍形成と発癌の分子メカニズムを解読し、統合されたゲノム アプローチによって良性癌と悪性癌を識別する分子シグネチャを特定しました。 この戦略は、ゲノミクス技術の新しい診断アプリケーションを提供することに大きな成功を収めており、現在では日常的な臨床ケアにおける迅速な実装に適している可能性があると考えられています。
COMETE-TACTIC の主な目的は、副腎腫瘍の使いやすい「ID カード」を提供することです。これにより、患者の個別の「アラカルト」管理が可能になり、必要に応じて、最も正確な腫瘍の表示が可能になります。分子標的療法。
MPP および ACC 診断の改善と、罹患した患者に提案された治療オプションの改善には、
- ルーチン診療への移行と、最近の発見 (遺伝学、ゲノミクス、組織学的バイオマーカー) から発行された新しい診断および予測バイオマーカーの前向き検証。
- 非侵襲的な「リキッドバイオプシー」として使用できる循環診断、予後、治療の遺伝的および代謝バイオマーカーを特定するためのCOMETEコレクションに基づくトランスレーショナルリサーチプロジェクトの実施。
調査の概要
詳細な説明
悪性褐色細胞腫/傍神経節腫 (MPP) と副腎皮質癌 (ACC) は、予後が非常に悪い 2 つのまれな癌実体です。 これらの希少がんに関する知識は、フランスの COMETE (「COrtex, Medulla Tumors Endocrines」) ネットワークのおかげで改善されました。これは、元々 2 つの臨床センター (HEGP とコーチン) に基づいており、臨床および生物学的サンプルの収集のためによく組織されていました。 過去 10 年間、COMETE の主要パートナーは、これらの腫瘍の腫瘍形成と発癌の分子メカニズムを解読し、統合されたゲノム アプローチによって良性癌と悪性癌を識別する分子シグネチャを特定しました。 COMETE は 200 以上の論文を発表し、MPP と ACC の病態生理学と遺伝学に関する独創的な研究を行っており、インパクトのあるジャーナルに掲載されています。
この戦略は、ゲノミクス技術の新しい診断アプリケーションを提供することに大きな成功を収めており、現在では日常的な臨床ケアにおける迅速な実装に適している可能性があると考えられています。
COMETE-TACTIC プログラムの主な目的は、臨床ルーチンで MPP と ACC を分類する使いやすい「ID カード」を設計および検証することです。悪性副腎腫瘍患者への早期診断、予後、個別の「アラカルト」管理および治療。 COMETE-TACTIC では、副腎腫瘍のゲノミクス、メタボロミクス アプローチ、または臨床研究と統計分析の専門知識を持つ 7 つのチームが協力しています。 COMETE-TACTIC は、21 人のフランス人専門家および/またはCOMETE-Cancer Reference センターのコンピテンス センター。
以前の COMETE の基礎研究は、MPP または ACC の原因となる分子メカニズムを理解するための重要な新しい洞察を提供しました。 「オミクス」ベースの検査が研究機関から臨床現場に移行したことで、COMETE-TACTIC は MPP および ACC 患者の個別化医療に向けた次のステップとなります。 COMETE-TACTIC は、高度な病理評価と標的ゲノミクスおよびメタボロミクスを組み合わせて悪性腫瘍を診断し、結果を予測する最先端の技術に基づいて、新しいバイオマーカーの日常的な臨床ケアへの移行を加速し、それにより、より正確で迅速かつ信頼性の高い診断ワークアップを促進する必要があります。患者のために。 この個別化された管理は、診断の遅れを回避し、臨床上の意思決定を指示して、患者の健康転帰を改善するのに役立ちます。 COMETE-TACTIC は、標的療法の指針となる MPP と ACC の正確な分子分類へのアクセスを提供します。 最後に、COMETE-TACTIC は、副腎癌の診断と予後に対する循環バイオマーカーの影響を初めて調査します。これらは、標的療法に対する反応のバイオマーカーとしてさらにテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- CHU-Angers
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Bois-Guillaume、フランス
- CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
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Bordeaux、フランス
- Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
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Brest、フランス
- CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
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Bron、フランス
- HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
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Grenoble、フランス
- CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
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Le Kremlin Bicetre、フランス
- Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
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Limoges、フランス
- CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
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Montpellier、フランス
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
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Nantes、フランス
- CHU Nantes, Hopital Laënnec
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Paris、フランス
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
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Paris、フランス
- Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
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Paris、フランス
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
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Paris、フランス
- Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
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Reims、フランス
- CHU Reims, Hopital Robert Debre
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Rennes、フランス
- CHU Rennes, Hopital Sud
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Strasbourg、フランス
- CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse, IUC Oncopole
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Tours、フランス
- CHU Tours, Hopital Bretonneau
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Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 副腎皮質または褐色細胞腫または傍神経節腫から発生した腫瘍の手術を受けた患者
- 年齢≧15歳
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：副腎腫瘍患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悪性状態
時間枠：36ヶ月まで
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転移の証拠がある参加者の数
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36ヶ月まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO、Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Castro-Vega LJ, Letouze E, Burnichon N, Buffet A, Disderot PH, Khalifa E, Loriot C, Elarouci N, Morin A, Menara M, Lepoutre-Lussey C, Badoual C, Sibony M, Dousset B, Libe R, Zinzindohoue F, Plouin PF, Bertherat J, Amar L, de Reynies A, Favier J, Gimenez-Roqueplo AP. Multi-omics analysis defines core genomic alterations in pheochromocytomas and paragangliomas. Nat Commun. 2015 Jan 27;6:6044. doi: 10.1038/ncomms7044.
- Letouze E, Martinelli C, Loriot C, Burnichon N, Abermil N, Ottolenghi C, Janin M, Menara M, Nguyen AT, Benit P, Buffet A, Marcaillou C, Bertherat J, Amar L, Rustin P, De Reynies A, Gimenez-Roqueplo AP, Favier J. SDH mutations establish a hypermethylator phenotype in paraganglioma. Cancer Cell. 2013 Jun 10;23(6):739-52. doi: 10.1016/j.ccr.2013.04.018. Epub 2013 May 23.
- Assie G, Letouze E, Fassnacht M, Jouinot A, Luscap W, Barreau O, Omeiri H, Rodriguez S, Perlemoine K, Rene-Corail F, Elarouci N, Sbiera S, Kroiss M, Allolio B, Waldmann J, Quinkler M, Mannelli M, Mantero F, Papathomas T, De Krijger R, Tabarin A, Kerlan V, Baudin E, Tissier F, Dousset B, Groussin L, Amar L, Clauser E, Bertagna X, Ragazzon B, Beuschlein F, Libe R, de Reynies A, Bertherat J. Integrated genomic characterization of adrenocortical carcinoma. Nat Genet. 2014 Jun;46(6):607-12. doi: 10.1038/ng.2953. Epub 2014 Apr 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オミックスIDカードの臨床試験
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University College, London完了
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University Hospital Tuebingen募集
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Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Living Rock Ministries; Resource Association for Teens完了
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario; Alberta... と他の協力者わからない
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Charite University, Berlin, Germany; UMC Utrecht; University... と他の協力者積極的、募集していない