Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

På vej mod et brugervenligt binyrekræft-/tumoridentitetskort (COMETETACTIC)

20. september 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMETE-netværket, mod et brugervenligt binyrekræft-/tumoridentitetskort

Malignt fæokromocytom/paragangliom (MPP) og binyrebarkcarcinom (ACC) er to sjældne cancerenheder med en meget ugunstig prognose. Viden om disse sjældne kræftformer blev forbedret takket være det franske COMETE-netværk, der oprindeligt var baseret på to kliniske centre (HEGP og Cochin), velorganiseret til klinisk og biologisk prøveindsamling. I løbet af de sidste 10 år har COMETE-nøglepartnerne dechiffreret molekylære mekanismer for tumorgenese og onkogenese af disse tumorer og identificeret molekylære signaturer, der skelner mellem benigne og ondartede cancere ved integrerede genomiske tilgange. Denne strategi havde stor succes med at levere nye diagnostiske anvendelser af genomiske teknologier, der nu fremstår som potentielt egnede til hurtig implementering i rutinemæssig klinisk pleje.

Hovedformålet med COMETE-TACTIC er at give et brugervenligt "identitetskort" af binyretumorer, der muliggør en personlig "à la carte" behandling af patienten og, når det er indiceret, til indikation af den mest nøjagtige molekylær målrettet terapi.

Vi antager, at forbedringen af ​​MPP- og ACC-diagnose og af de terapeutiske muligheder, der foreslås til berørte patienter, vil kræve,

  1. overførslen til rutinemæssig praksis og den prospektive validering af de nye diagnostiske og forudsigelige biomarkører udstedt fra nylige opdagelser (genetik, genomik, histologiske biomarkører);
  2. implementeringen af ​​de translationelle forskningsprojekter baseret på COMETE-samlingen for at identificere cirkulerende diagnostiske, prognostiske og terapeutiske genetiske og metaboliske biomarkører, der kunne bruges som ikke-invasive "flydende biopsier".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malignt fæokromocytom/paragangliom (MPP) og binyrebarkcarcinom (ACC) er to sjældne cancerenheder med en meget ugunstig prognose. Viden om disse sjældne kræftformer blev forbedret takket være det franske COMETE-netværk ('Cortex, MEdulla Tumors Endocrines') oprindeligt baseret på to kliniske centre (HEGP og Cochin) velorganiseret til klinisk og biologisk prøveindsamling. I løbet af de sidste 10 år har COMETE-nøglepartnerne dechiffreret molekylære mekanismer for tumorgenese og onkogenese af disse tumorer og identificeret molekylære signaturer, der skelner mellem benigne og ondartede cancere ved integrerede genomiske tilgange. COMETE har udgivet mere end 200 artikler og udført banebrydende arbejde om patofysiologien og genetikken af ​​MPP og ACC udgivet i højtydende tidsskrifter.

Denne strategi havde stor succes med at levere nye diagnostiske anvendelser af genomiske teknologier, der nu fremstår som potentielt egnede til hurtig implementering i rutinemæssig klinisk pleje.

Hovedformålet med COMETE-TACTIC-programmet er at designe og validere et letanvendeligt "identitetskort", der klassificerer MPP og ACC i klinisk rutine, ved at bruge molekylære genomiske og metabolomiske værktøjer kombineret med histopatologisk-baserede tests, for at give en reel hjælp til tidlig diagnose, prognostisk samt en personlig "à la carte" styring og behandling til patienter med ondartede binyretumorer. Syv teams, med en ekspertise i genomik af binyretumorer, eller i metabolomiske tilgange eller i klinisk forskning og statistiske analyser, samarbejder i COMETE-TACTIC. COMETE-TACTIC vil være baseret på en allerede sammensat stor kohorte på 850 patienter, som vil blive udvidet ved den prospektive indskrivning af nye tilfælde og biologiske prøver (300 til 450 nye tilfælde i løbet af projektets 3 år) via 21 franske eksperter og/eller kompetencecentre i COMETE-Cancer Referencecenter.

Tidligere COMETE grundlæggende undersøgelser gav vigtig ny indsigt for forståelsen af ​​molekylære mekanismer, der er ansvarlige for MPP eller ACC. Med overførslen af ​​"Omics"-baserede tests fra forskningslaboratorier til klinisk praksis er COMETE-TACTIC det næste skridt mod en personlig medicin til patienter med MPP og ACC. COMETE-TACTIC bør fremskynde overførslen i rutinemæssig klinisk pleje af nye biomarkører baseret på banebrydende teknologier, der kombinerer avanceret patologivurdering og målrettet genomik og metabolomics for at diagnosticere malignitet og forudsige resultatet og derved lette en mere præcis, hurtig og pålidelig diagnostisk oparbejdning. for patienter. Denne personlige styring vil hjælpe med at undgå forsinket diagnose og til at styre kliniske beslutninger, der resulterer i et bedre helbredsresultat for patienterne. COMETE-TACTIC vil give adgang til en præcis molekylær klassificering af MPP og ACC, der skal vejlede målrettede terapier. Endelig vil COMETE-TACTIC for første gang undersøge virkningen af ​​cirkulerende biomarkører til diagnosticering og prognosticering af binyrekræft, som vil blive yderligere testet som biomarkører for respons på målrettede terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU-Angers
      • Bois-Guillaume, Frankrig
        • CHU Rouen-Hopital de Bois-Guillaume
      • Bordeaux, Frankrig
        • Chu Bordeaux, Hopital Du Haut Leveque
      • Brest, Frankrig
        • CHU Brest, Hôpital de la Cavale Blanche
      • Bron, Frankrig
        • HCL- Centre Hospitalier Lyon Est
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble- Hopital Albert Michallon
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Pais, Hopital de Bicetre
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges, Hopital du Cluzeau
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes, Hopital Laënnec
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Necker
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris -HEGP
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Cochin
      • Paris, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris, Pitie Salpetriere
      • Reims, Frankrig
        • CHU Reims, Hopital Robert Debre
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Rennes, Hopital Sud
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse, IUC Oncopole
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours, Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient opereret på en tumor udviklet fra binyrebarken eller et fæokromocytom eller et paragangliom
  • Alder≥15 år
  • Underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med binyretumor
Biologisk: omics identitetskort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondartet status
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antal deltagere med tegn på metastaser
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
National Cancer Institute, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO, Assistance Publique Hopitaux de Paris-HEGP, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI14028
  • PRTK-14-079 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenalkirtelneoplasmer

Kliniske forsøg med omics identitetskort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner