Récidive et Grossesse Post-réparation de la Fistule Obstétricale en Guinée

La fistule obstétricale, également appelée fistule vaginale, est une affection médicale grave qui touche les femmes des pays à faible revenu. Malgré le renforcement de la recherche sur la fistule, il existe peu de données sur le suivi après réparation de la fistule.

L'objectif de cette étude est d'analyser les facteurs associés à la récidive de la fistule et les issues de la grossesse suite à la réparation de la fistule en Guinée. Il ciblera les femmes qui ont eu une fistule fermée à la sortie après réparation en 2012/2015 dans trois sites de réparation de la fistule soutenus par le projet Fistula Care en Guinée (hôpital préfectoral de Kissidougou, hôpital régional de Labé et hôpital Jean Paul II de Conakry).

Les résultats d'intérêt sont la récidive de la fistule et la grossesse. Les prédicteurs d'intérêt comprendront les caractéristiques du patient, les caractéristiques de la fistule, le contexte de la réparation et le contexte de la réintégration.

Les participants donnant un consentement éclairé après une visite à domicile par les conseillers en fistule qui ont pris en charge les femmes pendant la chirurgie seront interrogés lors de l'inscription et tous les six mois à compter de l'inclusion. La durée de l'étude est estimée à 48 mois (janvier 2012 à mars 2016) incluant la partie rétrospective.

Un échantillon de 364 femmes permettra d'estimer la récidive de la fistule avec une marge d'erreur de plus/moins 2 % (la largeur de l'intervalle de confiance est de 4 %) et un intervalle de confiance de 95 % et est suffisant pour estimer le taux de grossesse avec un diagnostic bilatéral. Intervalle de confiance de 95 % et précision de 10 %.

Le taux d'incidence cumulé de la récidive de la fistule sera calculé à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier et l'analyse des facteurs de risque sera effectuée à l'aide de la régression de cox ajustée.

Pour les résultats de la grossesse, le chi carré de Pearson (χ2) sera utilisé pour comparer les proportions des résultats de la grossesse entre les prédicteurs potentiels et des modèles de régression logistique seront utilisés et les associations seront rapportées sous forme de rapports de risque avec des intervalles de confiance à 95 %.

L'analyse sera effectuée à l'aide de la version 13 de STATA (STATA Corporation, College Station, TX, États-Unis) avec un niveau de signification défini à P<0,05.