Recorrência e Gravidez Pós-correção de Fístula Obstétrica na Guiné

A fístula obstétrica, também chamada de fístula vaginal, é uma condição médica grave que afeta mulheres em países de baixa renda. Apesar do fortalecimento da pesquisa sobre fístula, há poucos dados sobre o seguimento após o reparo da fístula.

O objetivo deste estudo é analisar os fatores associados à recorrência da fístula e os resultados da gravidez após o reparo da fístula na Guiné. Destina-se a mulheres que obtiveram uma fístula fechada na alta após o reparo em 2012/2015 em três locais de reparo de fístula apoiados pelo Fistula Care Project na Guiné (Kissidougou Prefectoral Hospital, Labé Regional Hospital e Jean Paul II Hospital de Conakry).

Os desfechos de interesse são recorrência da fístula e gravidez. Os preditores de interesse incluirão características do paciente, características da fístula, contexto de reparo e contexto de reintegração.

Os participantes que dão consentimento informado após uma visita domiciliar pelos conselheiros de fístula que cuidaram de mulheres durante a cirurgia serão entrevistados no momento da inscrição e a cada seis meses a partir da inclusão. A duração do estudo é estimada em 48 meses (janeiro de 2012 a março de 2016), incluindo a parte retrospectiva.

Um tamanho de amostra de 364 mulheres estimará a recorrência da fístula com uma margem de erro de mais/menos 2% (a largura do intervalo de confiança é de 4%) e intervalo de confiança de 95% e é suficiente para estimar a taxa de gravidez com uma relação bilateral Intervalo de confiança de 95% e precisão de 10%.

A taxa de incidência cumulativa de recorrência da fístula será calculada usando métodos de Kaplan-Meier e a análise de fatores de risco será realizada usando regressão de Cox ajustada.

Para os resultados da gravidez, o qui-quadrado de Pearson (χ2) será usado para comparar proporções de resultados de gravidez entre preditores potenciais e modelos de regressão logística serão usados ​​e as associações serão relatadas como razões de risco com intervalos de confiança de 95%.

A análise será feita usando o STATA versão 13 (STATA Corporation, College Station, TX, EUA) com um nível de significância definido em P<0,05.