Tilbakefall og graviditet Etter reparasjon av obstetrisk fistel i Guinea

Obstetrisk fistel, også kalt vaginal fistel, er en alvorlig medisinsk tilstand som rammer kvinner i lavinntektsland. Til tross for styrking av forskningen på fistel, er det lite data om oppfølgingen etter fistelreparasjon.

Målet med denne studien er å analysere faktorene assosiert med tilbakefall av fistel og utfallene av graviditet etter fistelreparasjon i Guinea. Den vil være rettet mot kvinner som fikk en lukket fistel ved utskrivning etter reparasjon i 2012/2015 på tre fistelreparasjonssteder støttet av Fistel Care Project i Guinea (Kissidougou Prefectoral Hospital, Labé Regional Hospital og Jean Paul II Hospital of Conakry).

Resultatene av interesse er tilbakefall av fistel og graviditet. Prediktorene av interesse vil inkludere pasientkarakteristikker, fistelkarakteristikker, konteksten for reparasjon og konteksten for reintegrering.

Deltakere som gir et informert samtykke etter et hjemmebesøk fra fistelrådgiverne som behandlet kvinner under operasjonen, vil bli intervjuet ved innskrivning og hver sjette måned fra inkludering. Studievarigheten er estimert til 48 måneder (januar 2012 til mars 2016) inkludert den retrospektive delen.

En prøvestørrelse på 364 kvinner vil estimere tilbakefall av fistel med en pluss/minus 2 % feilmargin (bredden på konfidensintervallet er 4 %) og 95 % konfidensintervall og er tilstrekkelig til å estimere graviditetsfrekvensen med en tosidig 95 % konfidensintervall og 10 % presisjon.

Den kumulative forekomsten av fistelresidiv vil bli beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-metoder og risikofaktoranalysen vil bli utført ved bruk av justert cox-regresjon.

For utfall av graviditet vil Pearsons Chi Square (χ2) bli brukt til å sammenligne proporsjoner av graviditetsutfall mellom potensielle prediktorer og logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt og assosiasjoner vil bli rapportert som risikoforhold med 95 % konfidensintervall.

Analyse vil bli gjort ved å bruke STATA versjon 13 (STATA Corporation, College Station, TX, USA) med et signifikansnivå satt til P<0,05.