Modificateur de réponse (Arabinoxylan Rice Bran/MGN-3/Biobran) avec interféron-alpha pour le VHC

L'étude actuelle est une enquête préliminaire visant à déterminer si Imunobran a la capacité de limiter la virémie chez les patients atteints de VHC chronique ou non. De plus, nous avons examiné l'effet d'Imunobran sur les enzymes hépatiques et l'inflammation ainsi que l'évaluation des effets secondaires d'Imunobran. Les résultats montrent que le traitement par Imunobran a entraîné une réduction significative de la charge virale, une augmentation des enzymes hépatiques et que les patients se sont déclarés en bonne santé.

Pour l'essai randomisé, nous avons sélectionné 37 patients qui avaient été admis à l'hôpital El-Kasr El-Aini au Caire, en Égypte. Les patients avaient été diagnostiqués avec une infection par le VHC de génotype 4. L'étude a été approuvée par l'hôpital universitaire du Caire, au Caire, en Égypte, et par l'IRB de la faculté de médecine et des sciences Charles Drew, à Los Angeles, en Californie, aux États-Unis. Le protocole d'étude était conforme aux directives éthiques de la Déclaration d'Helsinki de 1975, comme en témoigne l'approbation préalable de l'Université du Caire, de l'hôpital El-Kasr El-Aini, du Caire, en Égypte et du Comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université du Caire, en Égypte et Université Charles R Drew (CDU), Los Angeles, Californie, États-Unis.

Trente-sept patients des deux sexes (23 hommes et 14 femmes) atteints du VHC (génotype 4), âgés de 15 à 69 ans, ont participé à la présente étude. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe Imunobran et le groupe interféron PEG plus ribavirine (témoin) . Avant le traitement, les caractéristiques cliniques ont été déterminées pour les patients de chaque groupe. Les caractéristiques cliniques des patients VHC ont été étudiées pour l'hépatite C, les niveaux d'alpha-fœtoprotéine (AFP), le nombre total de leucocytes (TLC), le nombre de plaquettes (PLT), les niveaux d'hémoglobine (Hb), les niveaux de triglycérides (TG), l'hémoglobine glyquée (HbA1c ), la coagulation sanguine en utilisant le rapport international normalisé (INR), la créatinine par millilitre (Cr/ml) et la glycémie aléatoire (RBG).

Les patients du groupe témoin ont été traités avec 180 µg d'IFN pégylé (Pegasys-Roche) par voie sous-cutanée hebdomadaire pendant trois mois. De plus, ils recevaient de la ribavirine en fonction de leur poids corporel (1200 mg pour les plus de 75 kg et 1000 mg pour les moins de 75 kg). Le groupe Imunobran a été traité avec Imunobran, à une dose de 1 g par jour, répartis en sachets, pris par voie orale avec les repas pour la durée de trois mois de l'étude. Imunobran est une hémicellulose dénaturée obtenue en faisant réagir de l'hémicellulose de son de riz avec de multiples enzymes hydrolysant les glucides des champignons Shiitake. C'est un polysaccharide qui contient des ß-1, 3-glucanes et de l'hémicellulose activée. Imunobran a été gracieusement fourni par Daiwa Pharmaceuticals Co. Ltd., Tokyo, Japon.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe Imunobran et le groupe interféron PEG plus ribavirine (témoin) . Avant le traitement, les caractéristiques cliniques ont été déterminées pour les patients de chaque groupe. Les caractéristiques cliniques des patients VHC ont été étudiées pour l'hépatite C, les niveaux d'alpha-fœtoprotéine (AFP), le nombre total de leucocytes (TLC), le nombre de plaquettes (PLT), les niveaux d'hémoglobine (Hb), les niveaux de triglycérides (TG), l'hémoglobine glyquée (HbA1c ), la coagulation sanguine en utilisant le rapport international normalisé (INR), la créatinine par millilitre (Cr/ml) et la glycémie aléatoire (RBG).

Les niveaux de charge virale, la toxicité, les enzymes hépatiques et les niveaux d'interféron γ (IFN-γ) ont été examinés avant et trois mois après le traitement. La charge virale a été examinée par un test quantitatif de réaction en chaîne par polymérase (PCR) à l'aide de l'analyseur COBAS® TaqMan® (Roche Corporation). Les niveaux d'IFN-γ, d'AFP, d'ALT et d'AST ont été analysés à l'aide de kits Elisa spécifiques, qui ont été réalisés par Spectrum Chemical Manufacturing Corporation, Gardena, CA, USA, et la toxicité a été évaluée par un questionnaire, l'observation d'un médecin et les résultats de laboratoire.