Modificador de resposta (farelo de arroz arabinoxilano/MGN-3/Biobran) com interferon-alfa para HCV

O estudo atual é uma investigação preliminar sobre se o Biobran tem a capacidade de restringir a viremia em pacientes com HCV crônico ou não. Além disso, examinamos o efeito do Biobran nas enzimas hepáticas e na inflamação, bem como avaliamos quaisquer efeitos colaterais do Biobran. Os resultados mostram que o tratamento com Biobran resultou em uma redução significativa da carga viral, aumento das enzimas hepáticas e os pacientes relataram boa saúde.

Para o estudo randomizado, selecionamos 37 pacientes internados no Hospital El-Kasr El-Aini no Cairo, Egito. Os pacientes tinham sido diagnosticados com infecção pelo HCV genótipo 4. O estudo foi aprovado pelo Cairo University Hospital, Cairo, Egito e pelo IRB na Charles Drew School of Medicine and Science, Los Angeles, CA, EUA. O protocolo do estudo estava em conformidade com as diretrizes éticas da Declaração de Helsinki de 1975, conforme refletido na aprovação prévia da Universidade do Cairo, Hospital El-Kasr El-Aini, Cairo, Egito e pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade do Cairo, Egito e Charles R Drew University (CDU), Los Angeles, CA., EUA.

Trinta e sete pacientes de ambos os sexos (23 homens e 14 mulheres) com HCV (genótipo 4), com idades entre 15 e 69 anos, participaram do presente estudo. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo Biobran e o grupo PEG interferon mais ribavirina (controle). Antes do tratamento, as características clínicas foram determinadas para os pacientes em cada grupo. As características clínicas dos pacientes com HCV foram investigadas para hepatite C, níveis de alfa-fetoproteína (AFP), contagem total de leucócitos (TLC), contagem de plaquetas (PLT), níveis de hemoglobina (Hb), níveis de triglicerídeos (TG), hemoglobina glicada (HbA1c ), coagulação sanguínea usando a Razão Normalizada Internacional (INR), creatinina por mililitro (Cr/ml) e glicemia aleatória (RBG).

Os pacientes do grupo controle foram tratados com 180µg de IFN peguilado (Pegasys-Roche) por via subcutânea semanalmente por três meses. Além disso, eles receberam ribavirina de acordo com seu peso corporal (1200 mg para aqueles com mais de 75 kg e 1000 mg para aqueles com menos de 75 kg). O grupo Biobran foi tratado com Biobran, na dose de 1g por dia, alocado em sachês, tomado por via oral com as refeições durante os três meses de duração do estudo. Biobran é uma hemicelulose desnaturada que é obtida pela reação da hemicelulose do farelo de arroz com múltiplas enzimas hidrolisantes de carboidratos de cogumelos Shiitake. É um polissacarídeo que contém ß-1, 3-glucanos e hemicelulose ativada. O Biobran foi gentilmente cedido pela Daiwa Pharmaceuticals Co. Ltd., Tóquio, Japão.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo Biobran e o grupo PEG interferon mais ribavirina (controle). Antes do tratamento, as características clínicas foram determinadas para os pacientes em cada grupo. As características clínicas dos pacientes com HCV foram investigadas para hepatite C, níveis de alfa-fetoproteína (AFP), contagem total de leucócitos (TLC), contagem de plaquetas (PLT), níveis de hemoglobina (Hb), níveis de triglicerídeos (TG), hemoglobina glicada (HbA1c ), coagulação sanguínea usando a Razão Normalizada Internacional (INR), creatinina por mililitro (Cr/ml) e glicemia aleatória (RBG).

Níveis de carga viral, toxicidade, enzimas hepáticas e níveis de γ-interferon (IFN-γ) foram examinados antes e três meses após o tratamento. A carga viral foi examinada pelo teste quantitativo de reação em cadeia da polimerase (PCR) usando COBAS® TaqMan® Analyzer (Roche Corporation). Os níveis de IFN-γ, AFP, ALT e AST foram analisados ​​usando kits Elisa específicos, que foram realizados pela Spectrum Chemical Manufacturing Corporation, Gardena, CA, EUA, e a toxicidade foi avaliada por um questionário, observação médica e resultados laboratoriais.