Модификатор ответа (арабиноксилан рисовых отрубей/MGN-3/биобран) с интерфероном-альфа для лечения ВГС

Настоящее исследование является предварительным исследованием того, обладает ли Биобран способностью ограничивать виремию у пациентов с хроническим гепатитом С или нет. Кроме того, мы изучили влияние Биобрана на ферменты печени и воспаление, а также оценили любые побочные эффекты Биобрана. Результаты показывают, что лечение Биобраном привело к значительному снижению вирусной нагрузки, повышению активности печеночных ферментов, и пациенты сообщили о хорошем самочувствии.

Для рандомизированного исследования мы отобрали 37 пациентов, которые были госпитализированы в больницу Эль-Каср Эль-Айни в Каире, Египет. У пациентов был диагностирован ВГС 4 генотипа. Исследование было одобрено больницей Каирского университета, Каир, Египет, и IRB в Школе медицины и науки им. Чарльза Дрю, Лос-Анджелес, Калифорния, США. Протокол исследования соответствовал этическим принципам Хельсинкской декларации 1975 года, что отражено в предварительном одобрении Каирским университетом, больницей Эль-Каср Эль-Айни, Каир, Египет, и Институциональным наблюдательным советом (IRB) Каирского университета, Египет и Университет Чарльза Р. Дрю (CDU), Лос-Анджелес, Калифорния, США.

В настоящем исследовании приняли участие 37 пациентов обоего пола (23 мужчины и 14 женщин) с ВГС (генотип 4) в возрасте от 15 до 69 лет. Информированное согласие было получено от всех участников.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу Биобрана и группу ПЭГ-интерферона плюс рибавирин (контрольная). Перед началом лечения у пациентов в каждой группе определяли клинические характеристики. Клинические характеристики пациентов с ВГС были исследованы на гепатит С, уровни альфа-фетопротеина (АФП), общее количество лейкоцитов (ОЛС), количество тромбоцитов (ПЛТ), уровни гемоглобина (Hb), уровни триглицеридов (ТГ), гликированного гемоглобина (HbA1c). ), свертываемость крови с использованием международного нормализованного отношения (INR), креатинина на миллилитр (Cr/ml) и произвольного уровня сахара в крови (RBG).

Пациенты в контрольной группе получали 180 мкг пегилированного интерферона (Pegasys-Roche) подкожно еженедельно в течение трех месяцев. Кроме того, им давали рибавирин в зависимости от массы тела (1200 мг для лиц с массой тела более 75 кг и 1000 мг для лиц с массой тела менее 75 кг). Группа Биобран получала лечение Биобраном в дозе 1 г в день, расфасованной в пакеты, принимаемой перорально во время еды в течение трех месяцев исследования. Биобран представляет собой денатурированную гемицеллюлозу, полученную путем взаимодействия гемицеллюлозы рисовых отрубей с ферментами, гидролизующими углеводы, из грибов шиитаке. Это полисахарид, содержащий ß-1, 3-глюканы и активированную гемицеллюлозу. Биобран был любезно предоставлен Daiwa Pharmaceuticals Co. Ltd., Токио, Япония.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу Биобрана и группу ПЭГ-интерферона плюс рибавирин (контрольная). Перед началом лечения у пациентов в каждой группе определяли клинические характеристики. Клинические характеристики пациентов с ВГС были исследованы на гепатит С, уровни альфа-фетопротеина (АФП), общее количество лейкоцитов (ОЛС), количество тромбоцитов (ПЛТ), уровни гемоглобина (Hb), уровни триглицеридов (ТГ), гликированного гемоглобина (HbA1c). ), свертываемость крови с использованием международного нормализованного отношения (INR), креатинина на миллилитр (Cr/ml) и произвольного уровня сахара в крови (RBG).

Уровни вирусной нагрузки, токсичность, ферменты печени и уровни γ-интерферона (IFN-γ) были исследованы до и через три месяца после лечения. Вирусную нагрузку исследовали с помощью количественного теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) с использованием анализатора COBAS® TaqMan® (Roche Corporation). Уровни IFN-γ, AFP, ALT и AST были проанализированы с использованием специальных наборов ELISA, которые были выполнены Spectrum Chemical Manufacturing Corporation, Гардена, Калифорния, США, а токсичность оценивалась с помощью вопросника, наблюдения врача и лабораторных результатов.