Responsmodifierare (Arabinoxylan Rice Bran/MGN-3/Biobran) Med Interferon-Alpha för HCV

Den aktuella studien är en förundersökning av om Biobran har förmågan att begränsa viremi hos patienter med kronisk HCV eller inte. Dessutom undersökte vi effekten av Biobran på leverenzymer och inflammationer samt bedömde eventuella biverkningar av Biobran. Resultaten visar att behandling med Biobran resulterade i en signifikant minskning av virusmängden, en ökning av leverenzymer och patienter rapporterade god hälsa.

För den randomiserade studien valde vi ut 37 patienter som hade lagts in på El-Kasr El-Aini-sjukhuset i Kairo, Egypten. Patienterna hade diagnostiserats med genotyp 4 HCV-infektion. Studien godkändes av Cairo University Hospital, Kairo, Egypten och av IRB vid Charles Drew School of Medicine and Science, Los Angeles, CA, USA. Studieprotokollet överensstämde med de etiska riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen 1975, vilket återspeglas i förhandsgodkännandet av Kairos universitet, El-Kasr El-Aini sjukhus, Kairo, Egypten och av Institutional Review Board (IRB) vid Cairo University, Egypten och Charles R Drew University (CDU), Los Angeles, CA, USA.

Trettiosju patienter av båda könen (23 män och 14 kvinnor) med HCV (genotyp 4), mellan 15 och 69 år, deltog i den aktuella studien. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Biobran-gruppen och PEG-interferon plus ribavirin (kontroll)-gruppen. Före behandlingen bestämdes kliniska egenskaper för patienterna i varje grupp. De kliniska egenskaperna hos HCV-patienterna undersöktes för hepatit C, nivåer av alfa-fetoprotein (AFP), totalt antal leukocyter (TLC), antal trombocyter (PLT), hemoglobinnivåer (Hb), nivåer av triglycerider (TG), glykerat hemoglobin (HbA1c). ) nivåer, blodkoagulering med International Normalized Ratio (INR), kreatinin per milliliter (Cr/ml) och slumpmässigt blodsocker (RBG).

Patienter i kontrollgruppen behandlades med 180 µg pegylerat IFN (Pegasys-Roche) subkutant varje vecka under tre månader. Dessutom fick de ribavirin efter deras kroppsvikt (1200 mg för de som vägde över 75 kg och 1000 mg för de under 75 kg). Biobran-gruppen behandlades med Biobran, i en dos av 1 g per dag, fördelat i förpackningar, intagna oralt med måltider under studiens tre månader. Biobran är en denaturerad hemicellulosa som erhålls genom att reagera risklidhemicellulosa med flera kolhydrathydrolyserande enzymer från Shiitakesvampar. Det är en polysackarid som innehåller ß-1, 3-glukaner och aktiverad hemicellulosa. Biobran tillhandahölls av Daiwa Pharmaceuticals Co. Ltd., Tokyo, Japan.

Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Biobran-gruppen och PEG-interferon plus ribavirin (kontroll)-gruppen. Före behandlingen bestämdes kliniska egenskaper för patienterna i varje grupp. De kliniska egenskaperna hos HCV-patienterna undersöktes för hepatit C, nivåer av alfa-fetoprotein (AFP), totalt antal leukocyter (TLC), antal trombocyter (PLT), hemoglobinnivåer (Hb), nivåer av triglycerider (TG), glykerat hemoglobin (HbA1c). ) nivåer, blodkoagulering med International Normalized Ratio (INR), kreatinin per milliliter (Cr/ml) och slumpmässigt blodsocker (RBG).

Viral belastningsnivåer, toxicitet, leverenzymer och y-interferon (IFN-y) nivåer undersöktes före och tre månader efter behandling. Viral belastning undersöktes genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) test med användning av COBAS® TaqMan® Analyzer (Roche Corporation). IFN-y-, AFP-, ALT- och AST-nivåer analyserades med hjälp av specifika Elisa-kit, som utfördes av Spectrum Chemical Manufacturing Corporation, Gardena, CA, USA, och toxiciteten utvärderades genom ett frågeformulär, läkareobservation och laboratorieresultat.