Modificador de respuesta (salvado de arroz con arabinoxilano/MGN-3/Biobran) con interferón-alfa para el VHC

El estudio actual es una investigación preliminar de si Biobran tiene la capacidad de restringir la viremia en pacientes con VHC crónico o no. Además, examinamos el efecto de Biobran sobre las enzimas hepáticas y la inflamación, y evaluamos cualquier efecto secundario de Biobran. Los resultados muestran que el tratamiento con Biobran dio como resultado una reducción significativa de la carga viral, un aumento de las enzimas hepáticas y que los pacientes reportaron una buena salud.

Para el ensayo aleatorizado, seleccionamos 37 pacientes que habían ingresado en el Hospital El-Kasr El-Aini en El Cairo, Egipto. Los pacientes habían sido diagnosticados con infección por VHC de genotipo 4. El estudio fue aprobado por el Hospital Universitario de El Cairo, El Cairo, Egipto, y por el IRB de la facultad de medicina y ciencia Charles Drew, Los Ángeles, CA, EE. UU. El protocolo del estudio cumplió con las pautas éticas de la Declaración de Helsinki de 1975, como se refleja en la aprobación previa de la Universidad de El Cairo, el Hospital El-Kasr El-Aini, El-Kasr, Egipto y de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de El Cairo, Egipto y Universidad Charles R Drew (CDU), Los Ángeles, CA., EE. UU.

Treinta y siete pacientes de ambos sexos (23 hombres y 14 mujeres) con VHC (genotipo 4), con edades entre 15 y 69 años, participaron en el presente estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo Biobran y el grupo PEG interferón más ribavirina (control). Previo al tratamiento, se determinaron las características clínicas de los pacientes de cada grupo. Se investigaron las características clínicas de los pacientes con VHC para hepatitis C, niveles de alfafetoproteína (AFP), recuento total de leucocitos (TLC), recuento de plaquetas (PLT), niveles de hemoglobina (Hb), niveles de triglicéridos (TG), hemoglobina glucosilada (HbA1c ), coagulación de la sangre usando el índice internacional normalizado (INR), creatinina por mililitro (Cr/ml) y azúcar en sangre aleatoria (RBG).

Los pacientes del grupo de control fueron tratados con 180 µg de IFN pegilado (Pegasys-Roche) por vía subcutánea semanalmente durante tres meses. Además, se les administró ribavirina según su peso corporal (1200 mg para los mayores de 75 kg y 1000 mg para los menores de 75 kg). El grupo de Biobran fue tratado con Biobran, a una dosis de 1 g por día, distribuidos en paquetes, por vía oral con las comidas durante los tres meses que duró el estudio. Biobran es una hemicelulosa desnaturalizada que se obtiene haciendo reaccionar hemicelulosa de salvado de arroz con múltiples enzimas hidrolizantes de carbohidratos de hongos Shiitake. Es un polisacárido que contiene ß-1, 3-glucanos y hemicelulosa activada. Biobran fue proporcionado amablemente por Daiwa Pharmaceuticals Co. Ltd., Tokio, Japón.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo Biobran y el grupo PEG interferón más ribavirina (control). Previo al tratamiento, se determinaron las características clínicas de los pacientes de cada grupo. Se investigaron las características clínicas de los pacientes con VHC para hepatitis C, niveles de alfafetoproteína (AFP), recuento total de leucocitos (TLC), recuento de plaquetas (PLT), niveles de hemoglobina (Hb), niveles de triglicéridos (TG), hemoglobina glucosilada (HbA1c ), coagulación de la sangre usando el índice internacional normalizado (INR), creatinina por mililitro (Cr/ml) y azúcar en sangre aleatoria (RBG).

Los niveles de carga viral, la toxicidad, las enzimas hepáticas y los niveles de interferón γ (IFN-γ) se examinaron antes y tres meses después del tratamiento. La carga viral se examinó mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa utilizando el analizador COBAS® TaqMan® (Roche Corporation). Los niveles de IFN-γ, AFP, ALT y AST se analizaron utilizando kits Elisa específicos, que fueron realizados por Spectrum Chemical Manufacturing Corporation, Gardena, CA, EE. UU., y la toxicidad se evaluó mediante un cuestionario, observación médica y resultados de laboratorio.