Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sténose de l'artère radiale suite à la mise en œuvre du cathéter PiCCO

6 décembre 2020 mis à jour par: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Occurrence de sténose de l'artère radiale après la canulation du cathéter PICCO

Les dispositifs de surveillance du débit cardiaque sont couramment utilisés chez les patients en soins intensifs. La mesure directe d'utilisation la plus précise, qui nécessite une canulation artérielle. L'étalon-or est le cathéter de Swan-Ganz, mais c'est une technique très invasive. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) est la méthode alternative de surveillance hémodynamique. Cette technologie est l'outil simple, moins invasif et rentable pour déterminer les principaux paramètres hémodynamiques des patients gravement malades. Il est basé sur deux principes physiques - la thermodilution transpulmonaire et l'analyse du contour du pouls. Les deux principes permettent le calcul des paramètres hémodynamiques chez les patients gravement malades. La méthode PiCCO nécessite une canulation artérielle périphérique.

La canulation peut être suivie d'une sténose artérielle.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. pour vérifier la survenue d'une sténose de l'artère radiale après 3 jours de mise en place d'une canule PiCCO.
  2. si la canulation de 5 jours de l'artère radiale avec un cathéter PiCCO est liée à un taux de sténose plus fréquent.

Une évaluation complémentaire :

1. pour vérifier si l'éventuelle sténose est toujours présente après 3, 14 et 30 jours après la décanulation - évaluation en fonction de la disponibilité des patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Test de Barbeau et Doppler - échographie précédant la canulation de l'artère radiale. Le retrait du cathéter (après 3 ou 5 jours de canulation) est suivi d'un Doppler - usg. Usg -Doppler est également effectué 3, 14 et 30 jours après la décanulation - en fonction de la disponibilité du patient

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients gravement malades avec surveillance hémodynamique requise

Critère d'exclusion:

  • Test de Barbeau type D dans l'artère radiale
  • artère inaccessible pour la canulation - basée sur l'échographie Doppler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 3 jours de canulation
canule de l'artère radiale retirée après 3 jours
évaluation de la sténose artérielle après 3 jours de canulation artérielle
EXPÉRIMENTAL: Canulation 5 jours
canule de l'artère radiale retirée après 5 jours
évaluation de la sténose artérielle après 5 jours de canulation artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une sténose artérielle après décanulation de l'artère radiale, confirmée par échographie Doppler
Délai: jusqu'à 5 jours après la canulation
dans un groupe, l'usg, la décanulation suivante sera effectuée 3 jours après la canulation, dans le second groupe - la décanulation et l'usg seront effectuées 5 jours après la canulation.
jusqu'à 5 jours après la canulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une sténose artérielle persistante après décanulation de l'artère radiale, confirmée par échographie Doppler
Délai: 3, 14 et 30 jours après décanulation
l'usg sera réalisée 3, 14 et 30 jours après la décanulation ; en fonction de la disponibilité des patients
3, 14 et 30 jours après décanulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUMed-Wu-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner