- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02695407
Sténose de l'artère radiale suite à la mise en œuvre du cathéter PiCCO
Occurrence de sténose de l'artère radiale après la canulation du cathéter PICCO
Les dispositifs de surveillance du débit cardiaque sont couramment utilisés chez les patients en soins intensifs. La mesure directe d'utilisation la plus précise, qui nécessite une canulation artérielle. L'étalon-or est le cathéter de Swan-Ganz, mais c'est une technique très invasive. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) est la méthode alternative de surveillance hémodynamique. Cette technologie est l'outil simple, moins invasif et rentable pour déterminer les principaux paramètres hémodynamiques des patients gravement malades. Il est basé sur deux principes physiques - la thermodilution transpulmonaire et l'analyse du contour du pouls. Les deux principes permettent le calcul des paramètres hémodynamiques chez les patients gravement malades. La méthode PiCCO nécessite une canulation artérielle périphérique.
La canulation peut être suivie d'une sténose artérielle.
Les objectifs de l'étude sont :
- pour vérifier la survenue d'une sténose de l'artère radiale après 3 jours de mise en place d'une canule PiCCO.
- si la canulation de 5 jours de l'artère radiale avec un cathéter PiCCO est liée à un taux de sténose plus fréquent.
Une évaluation complémentaire :
1. pour vérifier si l'éventuelle sténose est toujours présente après 3, 14 et 30 jours après la décanulation - évaluation en fonction de la disponibilité des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne, 80-214
- Medical University of Gdańsk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients gravement malades avec surveillance hémodynamique requise
Critère d'exclusion:
- Test de Barbeau type D dans l'artère radiale
- artère inaccessible pour la canulation - basée sur l'échographie Doppler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 3 jours de canulation
canule de l'artère radiale retirée après 3 jours
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évaluation de la sténose artérielle après 3 jours de canulation artérielle
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EXPÉRIMENTAL: Canulation 5 jours
canule de l'artère radiale retirée après 5 jours
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évaluation de la sténose artérielle après 5 jours de canulation artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une sténose artérielle après décanulation de l'artère radiale, confirmée par échographie Doppler
Délai: jusqu'à 5 jours après la canulation
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dans un groupe, l'usg, la décanulation suivante sera effectuée 3 jours après la canulation, dans le second groupe - la décanulation et l'usg seront effectuées 5 jours après la canulation.
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jusqu'à 5 jours après la canulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une sténose artérielle persistante après décanulation de l'artère radiale, confirmée par échographie Doppler
Délai: 3, 14 et 30 jours après décanulation
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l'usg sera réalisée 3, 14 et 30 jours après la décanulation ; en fonction de la disponibilité des patients
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3, 14 et 30 jours après décanulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUMed-Wu-001
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