- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695407
Стеноз лучевой артерии после введения катетера PiCCO
Возникновение стеноза лучевой артерии после канюляции катетера PICCO
Устройства для мониторинга сердечного выброса обычно используются в отделениях интенсивной терапии. Наиболее точным является использование прямого измерения, при котором требуется катетеризация артерии. Золотым стандартом является катетер Свана-Ганца, но это очень инвазивная техника. PiCCO (пульсовый индекс непрерывного сердечного выброса) является альтернативным способом гемодинамического мониторинга. Эта технология является простым, менее инвазивным и экономичным инструментом для определения основных гемодинамических параметров у пациентов в критическом состоянии. Он основан на двух физических принципах - транспульмональной термодилюции и анализе контура пульса. Оба принципа позволяют рассчитывать гемодинамические параметры у пациентов в критическом состоянии. Метод PiCCO требует катетеризации периферических артерий.
Канюлирование может сопровождаться стенозом артерии.
Цели исследования:
- для проверки возникновения стеноза лучевой артерии через 3 дня после установки канюли PiCCO.
- связана ли 5-дневная канюляция лучевой артерии катетером PiCCO с более частым стенозом.
Дополнительная оценка:
1. проверить, сохраняется ли возможный стеноз через 3, 14 и 30 дней после деканюляции - оценка зависит от наличия пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациентам в критическом состоянии требуется гемодинамический мониторинг
Критерий исключения:
- Проба Барбо типа D в лучевой артерии
- артерия недоступна для канюляции - на основании допплерографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3 дня канюляции
канюля лучевой артерии удалена через 3 дня
|
оценка стеноза артерии через 3 дня катетеризации артерии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5 дней канюляции
канюля лучевой артерии удалена через 5 дней
|
оценка стеноза артерии через 5 дней катетеризации артерии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со стенозом артерии после деканюляции лучевой артерии, подтвержденным с помощью ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: до 5 дней после канюляции
|
в одной группе УЗИ, последующая деканюляция будет проводиться через 3 дня после канюляции, во второй группе - деканюляция и УЗИ через 5 дней после канюляции.
|
до 5 дней после канюляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со стойким стенозом артерии после деканюляции лучевой артерии, подтвержденным ультразвуковой допплерографией
Временное ограничение: 3, 14 и 30 дней после деканюляции
|
УЗИ будет проводиться через 3, 14 и 30 дней после деканюляции; в зависимости от доступности пациентов
|
3, 14 и 30 дней после деканюляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUMed-Wu-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .