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Radialarterienstenose nach Einführung des PiCCO-Katheters

6. Dezember 2020 aktualisiert von: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Auftreten einer Radialarterienstenose nach PICCO-Katheterkanülierung

Geräte zur Überwachung des Herzzeitvolumens werden häufig bei Patienten auf der Intensivstation verwendet. Die genauesten verwenden die direkte Messung, die eine Arterienkanülierung erfordert. Der Goldstandard ist der Swan-Ganz-Katheter, aber es ist eine sehr invasive Technik. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) ist die alternative Methode der hämodynamischen Überwachung. Diese Technologie ist das einfache, weniger invasive und kostengünstige Werkzeug zur Bestimmung der wichtigsten hämodynamischen Parameter von kritisch kranken Patienten. Es basiert auf zwei physikalischen Prinzipien – der transpulmonalen Thermodilution und der Pulskonturanalyse. Beide Prinzipien erlauben die Berechnung hämodynamischer Parameter bei kritisch kranken Patienten. Die PiCCO-Methode erfordert eine periphere arterielle Kanülierung.

Der Kanülierung kann eine Arterienstenose folgen.

Ziele der Studie sind:

  1. um das Auftreten einer Radialarterienstenose nach 3 Tagen mit einer PiCCO-Kanüle zu überprüfen.
  2. ob eine 5-tägige Kanülierung der Radialarterie mit einem PiCCO-Katheter mit einer häufigeren Stenoserate zusammenhängt.

Eine zusätzliche Einschätzung:

1. Überprüfung, ob die eventuelle Stenose nach 3, 14 und 30 Tagen nach der Dekanülierung noch vorhanden ist – Beurteilung je nach Verfügbarkeit des Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Barbeau-Test und Doppler-Ultraschall vor Kanülierung der Speichenarterie. Auf die Entfernung des Katheters (nach 3 oder 5 Tagen Kanülierung) folgt ein Doppler-Usg. Usg -Doppler wird auch 3, 14 und 30 Tage nach der Dekanüle durchgeführt - je nach Verfügbarkeit des Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kritisch kranke Patienten mit hämodynamischer Überwachung erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Barbeau-Test Typ D in der Arteria radialis
  • Arterie für Kanülierung unzugänglich - basierend auf Doppler-Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 3 Tage Kanülierung
Radialarterienkanüle nach 3 Tagen entfernt
Sonstiges: 3 Tage Kanülierung
Beurteilung der Arterienstenose nach 3 Tagen Arterienkanülierung
EXPERIMENTAL: 5 Tage Kanülierung
Radialarterienkanüle nach 5 Tagen entfernt
Sonstiges: 5 Tage Kanülierung
Beurteilung der Arterienstenose nach 5 Tagen Arterienkanülierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Arterienstenose nach radialer Arteriendekanülierung, bestätigt durch Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: bis zu 5 Tage nach Kanülierung
In einer Gruppe wird die USG 3 Tage nach der Kanülierung durchgeführt, in der zweiten Gruppe werden die Dekanülierung und die USG 5 Tage nach der Kanülierung durchgeführt.
bis zu 5 Tage nach Kanülierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit persistierender Arterienstenose nach Radialarteriendekanülierung, bestätigt durch Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 3, 14 und 30 Tage nach Dekanülierung
usg wird 3, 14 und 30 Tage nach der Dekanülierung durchgeführt; abhängig von der Verfügbarkeit des Patienten
3, 14 und 30 Tage nach Dekanülierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUMed-Wu-001

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