- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695407
Radial arteriestenose efter PiCCO-kateterimplementering
Forekomst af radial arteriestenose efter PICCO-kateterkanylering
Enheder til overvågning af hjerteoutput er almindeligt anvendt hos intensive patienter. Den mest præcise bruger direkte måling, som kræver arteriekanylering. Guldstandarden er Swan-Ganz kateter, men det er en meget invasiv teknik. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) er den alternative måde til hæmodynamisk overvågning. Denne teknologi er det nemme, mindre invasive og omkostningseffektive værktøj til at bestemme de vigtigste hæmodynamiske parametre for kritisk syge patienter. Den er baseret på to fysiske principper - transpulmonal termofortynding og pulskonturanalyse. Begge principper tillader beregning af hæmodynamiske parametre hos kritisk syge patienter. PiCCO-metoden kræver perifer arteriekanylering.
Kanylering kan efterfølges af arteriestenose.
Formålet med undersøgelsen er:
- for at verificere forekomsten af radial arteriestenose efter 3 dage efter at have en PiCCO-kanyle på plads.
- om 5 dages kanylering af radial arterie med PiCCO kateter er relateret til hyppigere stenoserate.
En yderligere vurdering:
1. at kontrollere, om den eventuelle stenose stadig er til stede efter 3, 14 og 30 dage efter dekanylering - vurdering afhængig af patientens tilgængelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk syge patienter med hæmodynamisk monitorering påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- Barbeau test type D i radial arterie
- arterie utilgængelig for kanylering - baseret på doppler ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 3 dages kanylering
radial arteriekanyle fjernet efter 3 dage
|
vurdering af arteriestenose efter 3 dages arteriekanylering
|
|
EKSPERIMENTEL: 5 dages kanylering
radial arteriekanyle fjernet efter 5 dage
|
vurdering af arteriestenose efter 5 dages arteriekanylering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med arteriestenose efter radial arteriedekanylering, bekræftet ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: op til 5 dage efter kanylering
|
i den ene gruppe usg, vil efterfølgende dekanylering blive udført 3 dage efter kanylering, i den anden gruppe - dekanylering og usg vil blive udført 5 dage efter kanylering.
|
op til 5 dage efter kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med vedvarende arteriestenose efter radial arteriedekanylering, bekræftet ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: 3, 14 og 30 dage efter dekanylering
|
usg vil blive udført 3, 14 og 30 dage efter dekanylering; afhængig af patienternes tilgængelighed
|
3, 14 og 30 dage efter dekanylering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GUMed-Wu-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .