PiCCO カテーテル導入後の橈骨動脈狭窄症
2020年12月6日 更新者：Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk
PICCO カテーテルカニューレ挿入後の橈骨動脈狭窄の発生
心拍出量監視装置は、ICU 患者で一般的に使用されています。 動脈カニュレーションを必要とする最も正確な使用直接測定。 ゴールド スタンダードは Swan-Ganz カテーテルですが、非常に侵襲的な技術です。 PiCCO (脈拍指数連続心拍出量) は、血行動態モニタリングの代替方法です。 この技術は、重症患者の主な血行動態パラメータを決定するための、簡単で侵襲性が低く、費用対効果の高いツールです。 これは、経肺熱希釈と脈拍輪郭分析という 2 つの物理的原理に基づいています。 どちらの原則も、重症患者の血行動態パラメータの計算を可能にします。 PiCCO メソッドでは、末梢動脈カニューレ挿入が必要です。
カニューレ挿入の後に動脈狭窄が起こることがあります。
研究の目的は次のとおりです。
- PiCCO カニューレを挿入してから 3 日後に橈骨動脈狭窄の発生を確認します。
- PiCCO カテーテルによる橈骨動脈の 5 日間のカニューレ挿入が、より頻繁な狭窄率に関連しているかどうか。
追加の評価:
1. 抜管後 3、14、30 日後に最終的な狭窄がまだ存在するかどうかを確認する - 患者の利用可能性に応じた評価
調査の概要
詳細な説明
Barbeau テストとドップラー - 超音波検査は橈骨動脈のカニューレ挿入に先立って行われました。
カテーテルの除去 (カニューレ挿入の 3 日または 5 日後) に続いて、ドップラー - usg.
Usg -ドップラーは、抜管後 3、14、30 日後にも実施されます - 利用可能な患者に応じて
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Gdansk、ポーランド、80-214
- Medical University of Gdansk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血行動態モニタリングが必要な重症患者
除外基準:
- 橈骨動脈の Barbeau テスト タイプ D
- カニューレ挿入が不可能な動脈 - ドップラー超音波検査に基づく
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3日間のカニューレ挿入
橈骨動脈カニューレは 3 日後に抜去
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3日間の動脈カニューレ挿入後の動脈狭窄の評価
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実験的：5日間のカニューレ挿入
橈骨動脈カニューレは 5 日後に抜去
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5日間の動脈カニューレ挿入後の動脈狭窄の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドップラー超音波検査で確認された橈骨動脈抜管後の動脈狭窄患者数
時間枠：カニューレ挿入後 5 日まで
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1つのグループusgでは、次の抜管はカニューレ挿入の3日後に行われ、2番目のグループでは、抜管とusgはカニューレ挿入の5日後に行われます。
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カニューレ挿入後 5 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドップラー超音波検査で確認された、橈骨動脈の抜管後に動脈狭窄が持続した患者の数
時間枠：抜管後 3、14、30 日
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usg は、抜管後 3、14、および 30 日後に実行されます。患者の空き状況に応じて
|
抜管後 3、14、30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magdalena Wujtewicz、Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月6日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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