- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695407
Zwężenie tętnicy promieniowej po wprowadzeniu cewnika PiCCO
Występowanie zwężenia tętnicy promieniowej po kaniulacji cewnika PICCO
Urządzenia do monitorowania rzutu serca są powszechnie stosowane u pacjentów OIOM. Najbardziej precyzyjne stosuje się pomiary bezpośrednie, które wymagają kaniulacji tętnicy. Złotym standardem jest cewnik Swana-Ganza, ale jest to technika bardzo inwazyjna. PiCCO (indeks tętna ciągły rzut serca) to alternatywny sposób monitorowania hemodynamicznego. Technologia ta jest łatwym, mniej inwazyjnym i ekonomicznym narzędziem do określania głównych parametrów hemodynamicznych pacjentów w stanie krytycznym. Opiera się na dwóch zasadach fizycznych - termodylucji przezpłucnej i analizie konturu tętna. Obie zasady pozwalają na obliczenie parametrów hemodynamicznych u pacjentów w stanie krytycznym. Metoda PiCCO wymaga kaniulacji tętnic obwodowych.
Po kaniulacji może wystąpić zwężenie tętnicy.
Celem studiów jest:
- w celu weryfikacji występowania zwężenia tętnicy promieniowej po 3 dniach od założenia kaniuli PiCCO.
- czy kaniulacja tętnicy promieniowej przez 5 dni cewnikiem PiCCO jest związana z częstszym występowaniem zwężeń.
Dodatkowa ocena:
1. sprawdzenie, czy ewentualne zwężenie jest nadal obecne po 3, 14 i 30 dniach od dekaniulacji - ocena w zależności od dostępności pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Medical University of Gdansk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytycznie chorzy wymagający monitorowania hemodynamicznego
Kryteria wyłączenia:
- Test Barbeau typu D w tętnicy promieniowej
- tętnica niedostępna do kaniulacji - na podstawie ultrasonografii dopplerowskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 3 dni kaniulacji
kaniula tętnicy promieniowej usunięta po 3 dniach
|
ocena zwężenia tętnicy po 3 dniach kaniulacji tętnicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: 5 dni kaniulacji
kaniulę tętnicy promieniowej usunięto po 5 dniach
|
ocena zwężenia tętnicy po 5 dniach kaniulacji tętnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba chorych ze zwężeniem tętnicy po dekaniulacji tętnicy promieniowej potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym Dopplera
Ramy czasowe: do 5 dni po kaniulacji
|
w jednej grupie usg, następna dekaniulacja zostanie wykonana 3 dni po kaniulacji, w drugiej grupie - dekaniulacja i usg zostaną wykonane 5 dni po kaniulacji.
|
do 5 dni po kaniulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z przetrwałym zwężeniem tętnicy po dekaniulacji tętnicy promieniowej potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym Dopplera
Ramy czasowe: 3, 14 i 30 dni po dekaniulacji
|
USG zostanie wykonane 3, 14 i 30 dni po dekaniulacji; w zależności od dostępności pacjentów
|
3, 14 i 30 dni po dekaniulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUMed-Wu-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 3 dni kaniulacji
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityZakończonyNadwaga i otyłośćCypr
-
Edwards LifesciencesAktywny, nie rekrutującyChoroby serca | Zwężenie zastawki aortalnej, ciężkieStany Zjednoczone, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNieznanyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu BChiny
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyNiewydolność zastawki płucnej | Złożona wrodzona wada serca | Dysfunkcyjny przewód RVOT | Zwyrodnienie zastawki płucnejStany Zjednoczone
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Zwężenie zastawki aortalnej, zwapnienieStany Zjednoczone, Australia, Szwajcaria, Kanada, Japonia, Holandia
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ZakończonyKetoza | Hiperglikemia poposiłkowa | Zaburzenia metabolizmu glukozy (w tym cukrzyca)Dania
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyŚmiertelna choroba | Delirium OIOMStany Zjednoczone