Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial arteriestenose etter PiCCO-kateterimplementering

6. desember 2020 oppdatert av: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Forekomst av radial arteriestenose etter PICCO-kateterkanylering

Hjerteeffektovervåkingsenheter brukes ofte hos ICU-pasienter. Den mest presise bruker direkte måling, som krever arteriekanylering. Gullstandarden er Swan-Ganz kateter, men det er en veldig invasiv teknikk. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) er den alternative måten for hemodynamisk overvåking. Denne teknologien er det enkle, mindre invasive og kostnadseffektive verktøyet for å bestemme de viktigste hemodynamiske parametrene til kritisk syke pasienter. Den er basert på to fysiske prinsipper - transpulmonal termodilusjon og pulskonturanalyse. Begge prinsippene tillater beregning av hemodynamiske parametere hos kritisk syke pasienter. PiCCO-metoden krever perifer arteriekanylering.

Kanylering kan bli etterfulgt av arteriestenose.

Målene med studien er:

  1. for å verifisere forekomsten av radial arteriestenose etter 3 dager etter å ha en PiCCO-kanyle på plass.
  2. om 5 dagers kanylering av radial arterie med PiCCO kateter er relatert til hyppigere stenoserate.

En tilleggsvurdering:

1. å sjekke om den eventuelle stenosen fortsatt er tilstede etter 3, 14 og 30 dager etter dekanylering - vurdering avhengig av pasientens tilgjengelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barbeau-test og Doppler - ultralyd gikk foran radial arteriekanylering. Kateterfjerning (etter 3 eller 5 dagers kanylering) etterfølges av Doppler - usg. Usg -Doppler utføres også 3, 14 og 30 dager etter dekanylering - avhengig av at pasienten er tilgjengelig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter med hemodynamisk overvåking nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Barbeau test type D i radial arterie
  • arterie utilgjengelig for kanylering - basert på doppler-ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3 dager kanylering
radial arteriekanyle fjernet etter 3 dager
Annen: 3 dager kanylering
vurdering av arteriestenose etter 3 dagers arteriekanylering
EKSPERIMENTELL: 5 dager kanylering
radial arteriekanyle fjernet etter 5 dager
Annen: 5 dager kanylering
vurdering av arteriestenose etter 5 dager med arteriekanylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med arteriestenose etter radial arteriedekanylering, bekreftet ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: opptil 5 dager etter kanylering
i en gruppe usg, vil følgende dekanylering utføres 3 dager etter kanylering, i den andre gruppen - dekanylering og usg vil bli utført 5 dager etter kanylering.
opptil 5 dager etter kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vedvarende arteriestenose etter radial arteriedekanylering, bekreftet ved Doppler-ultralyd
Tidsramme: 3, 14 og 30 dager etter dekanylering
usg vil bli utført 3, 14 og 30 dager etter dekanylering; avhengig av pasientens tilgjengelighet
3, 14 og 30 dager etter dekanylering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUMed-Wu-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere