- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695407
Stenóza radiální tepny po implementaci katétru PiCCO
Výskyt stenózy radiální tepny po kanylaci katétru PICCO
Zařízení pro monitorování srdečního výdeje se běžně používají u pacientů na JIP. Nejpřesnější použití přímého měření, které vyžaduje kanylaci tepny. Zlatým standardem je Swan-Ganzův katetr, jde však o velmi invazivní techniku. PiCCO (Pulse index Continuous Cardiac Output) je alternativní způsob hemodynamického monitorování. Tato technologie je snadným, méně invazivním a nákladově efektivním nástrojem pro stanovení hlavních hemodynamických parametrů kriticky nemocných pacientů. Je založena na dvou fyzikálních principech – transpulmonální termodiluci a analýze pulzního obrysu. Oba principy umožňují výpočet hemodynamických parametrů u kriticky nemocných pacientů. Metoda PiCCO vyžaduje kanylaci periferní tepny.
Po kanylaci může následovat stenóza tepny.
Cíle studie jsou:
- k ověření výskytu stenózy radiální tepny po 3 dnech od zavedení kanyly PiCCO.
- zda 5denní kanylace a. radialis PiCCO katétrem souvisí s častějším výskytem stenóz.
Dodatečné hodnocení:
1. zkontrolovat, zda je případná stenóza stále přítomna po 3, 14 a 30 dnech po dekanylaci - posouzení podle dostupnosti pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Medical University of Gdansk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocných pacientů s nutností monitorování hemodynamiky
Kritéria vyloučení:
- Barbeauův test typu D v radiální tepně
- tepna nepřístupná pro kanylaci - na základě dopplerovské ultrasonografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3 dny kanylace
kanyla radiální tepny odstraněna po 3 dnech
|
posouzení stenózy tepny po 3 dnech kanylace tepny
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 5denní kanylace
kanyla radiální tepny odstraněna po 5 dnech
|
hodnocení stenózy tepny po 5 dnech kanylace tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů se stenózou tepny po dekanylaci radiální tepny, potvrzené dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: do 5 dnů po kanylaci
|
v jedné skupině usg, následná dekanylace bude provedena 3 dny po kanylaci, ve druhé skupině - dekanylace a usg bude provedena 5 dní po kanylaci.
|
do 5 dnů po kanylaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s perzistující stenózou tepny po dekanylaci radiální tepny potvrzenou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: 3, 14 a 30 dnů po dekanylaci
|
usg bude provedeno 3, 14 a 30 dnů po dekanylaci; v závislosti na dostupnosti pacientů
|
3, 14 a 30 dnů po dekanylaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Mediacal University of Gdansk, Gdansk, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GUMed-Wu-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stenóza tepny
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika
Klinické studie na 3 dny kanylace
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoOdvykání kouření
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborSrdeční choroba | Aortální stenóza, těžkáSpojené státy, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Edwards LifesciencesNáborStenóza aortální chlopně | Aortální stenóza, kalcifikujícíSpojené státy, Švýcarsko, Austrálie, Japonsko, Kanada, Holandsko
-
Edwards LifesciencesNáborInsuficience plicních chlopní | Komplexní vrozená srdeční vada | Dysfunkční vedení RVOT | Degenerace plicních chlopníSpojené státy
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...DokončenoKetóza | Postprandiální hyperglykémie | Poruchy metabolismu glukózy (včetně diabetes mellitus)Dánsko
-
UNICANCERDokončeno